医疗器械生产许可现场核查工作程序.pptx

下载文档

3
0
约小于1千字
约 29页
2024-04-17 发布于未知
举报
版权申诉
保障服务

医疗器械生产许可现场核查工作程序.pptx

1、本文档共29页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

医疗器械生产许可现场核查工作程序;目录;核查准备;确定核查目的和范围;制定核查计划;组建核查组;通知企业;文件审核;审核申请材料;审核质量管理体系文件;审核生产工艺流程及生产检验操作规程;现场核查;核查生产现场环境;核查生产设备设施;核查试制产品;核查人员资质及培训记录;问题反馈与整改;汇总核查情况，向企业反馈问题;制定整改措施和计划;监督整改落实情况;结论判定与报告撰写;根据核查情况做出结论判定;撰写核查报告;报告审核与报批;后续监管与持续改进;对企业进行后续监管;定期开展自查和专项检查;持续改进工作程序和规范;THANKYOU

医疗器械生产许可现场核查工作程序.pptx 原文免费试下载