- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
PAGE
选择题部分
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1.GLP是指
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》
2.易溶系指溶质lg(ml)能在溶剂______ml中溶解。
A.不到1 B.1~不到10
C.10~不到30 D.30~不到100
3.适量供试品中加入数滴发烟硝酸,置于水浴上蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇数滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色的是
A.有机氟化物 B.酒石酸盐
C.芳香第一胺类 D.托烷生物碱类
4.古蔡氏法用于检查下列哪种杂质?
A.砷盐 B.重金属
C.铁盐 D.硫酸盐
5.盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱等药物分子结构中,芳环侧链具有氨基醇结构,可显______特征。
A.双缩脲反应 B.茚三酮反应
C.酚羟基反应 D.Rimini反应
6.有机弱碱盐类药物非水溶液滴定时被置换出的酸类,在醋酸介质中______的酸性最强。
A.氢溴酸 B.高氯酸
C.硫酸 D.硝酸
7.在重金属的检查法中,使用的硫代乙酰胺试液的作用是
A.稳定剂 B.显色剂
C.掩蔽剂 D.pH调整剂
8.下列鉴别试验中属于苯巴比妥的鉴别反应是
A.硫酸反应 B.甲醛—硫酸反应
C.戊烯二醛反应 D.与碘液的反应
9.下面能使溴水褪色的是
A.巴比妥 B.苯巴比妥
C.司可巴比妥钠 D.戊巴比妥
10.氧化显色反应被国内外药典用于吩噻嗪类药物及其制剂的鉴别,由于该类药物具有______母核。
A.丙二酰脲 B.硫氮杂蒽
C.含氮杂环 D.对氨基苯甲酸酯
11.制剂的含量测定应首选
A.色谱法 B.光谱法
C.容量分析法 D.酶分析法
12.与硝酸银反应用于鉴别
A.维生素A B.维生素B
C.维生素C D.维生素D
13.皮质激素类药物分子结构中C17位上的醇酮基具有还原性,不能与下列哪种试剂反应?
A.四氮唑试液 B.多伦试液
C.斐林试液 D.亚硝基铁氰化钠试液
14.ChP2010中规定炔诺酮的鉴别方法为:取供试品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。用的是炔诺酮结构中的______反应。
A.酮基的呈色 B.炔基的沉淀
C.卤素的沉淀 D.酚羟基的呈色
15.肾上腺皮质激素的磷酸钠盐一般应检查游离磷酸盐。药典规定用______方法检查游离磷酸盐。
A.四氮唑比色法 B.磷钼酸比色法
C.柯柏反应比色法 D.异烟肼比色法
16.下面哪个是链霉素的特有反应?
A.坂口反应 B.麦芽酚反应
C.茚三酮反应 D.N-甲基葡萄糖胺反应
17.当注射剂中的抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠时,如果采用氧化还原的方法测定注射剂中的主药含量,应加入丙酮或甲醛作为
A.掩蔽剂 B.还原剂
C.抗氧剂 D.稳定剂
18.ChP2010规定,注射剂的装量检查,标示装量2ml以上不大于50ml者,应取供试品______支。
A.1 B.2
C.3 D.5
19.有关甾体激素的化学反应,正确的是
A.C3位羰基可与一般羰基试剂反应 B.C17-α-醇酮基可与AgNO3反应
C.C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应 D.△4-3-酮可与四氮唑盐反应
20.ChP2010中青霉素类药物的含量测定,最常用的方法是
A.容量法(碘量法;汞量法;酸碱滴定法)
B.分光光度法
C.高效液相色谱法
D.微生物检定法
非选择题部分
二、填空题(本大题共9小题,每空1分,共10分)
21.药品标准制定的原则为:安全性和有效性、______、针对性、规范性和完善性。
22.链霉素的结构为一分子链霉胍和一分子______结合而成的碱性苷。
23.药物中所含杂质的最大允许量,叫做______。
24.四氮唑比色法中,常用的四氮唑盐有两类:______和蓝四氮唑。
25.巴比妥类药物均为______的衍生物,为环丙酰脲类镇静催眠药。
26.莨菪烷类药物可与硫酸-重铬酸钾反应,放出类似______臭味的气体。
27.酸性染料比色法的影响因素较多,主要包括:______、______、有机溶剂的种类与性质、有机相中的水分以及酸性染料中的有色杂质等。
28.具有糖类的性质和反应的维生素是______。
29.维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成______。
三、名词解释(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
30.两步滴定法
31.坂口反应
32.含量均匀度
四、简答题(本大题共3小题,第33小题5分,第34、35小题每小题10分,共25分)
33.简述药品杂质检查方法所需的方法验证内容。
34.简
文档评论(0)