医疗器械质量管理自查管理制度.pptx

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医疗器械质量管理自查管理制度.pptx

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XXX,aclicktounlimitedpossibilities;CONTENTS;PARTONE;PARTTWO;医疗器械质量管理的定义;医疗器械质量管理的重要性;PARTTHREE;国内外医疗器械质量管理法规和标准概述;我国医疗器械质量管理法规和标准的具体要求;PARTFOUR;自查制度的定义和目的;自查制度的实施主体和对象;自查制度的实施方式和周期;自查报告的撰写和提交;PARTFIVE;医疗器械采购环节的自查;医疗器械生产环节的自查;医疗器械经营环节的自查;医疗器械使用环节的自查;医疗器械不良事件的监测和报告;PARTSIX;自查中发现问题的整改和跟踪验证;质量管理体系的持续改进和完善;人员培训和能力提升;质量文化建设和发展;PARTSEVEN;监督和考核的主体和对象;监督和考核的方式和周期;监督和考核的结果运用和奖惩机制;THANKS!

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