精液基础检验 要求和实验方法.pdfVIP

目次

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4检验人员培训和能力6

4.1通用部分6

4.2培训6

4.3能力验证7

5精液特征、取样及检验前处理7

5.1一般特征7

5.2理化特征7

5.3样本采集和初步处理7

5.4受检者的信息和资料收集7

5.4.1向受检者提供的信息7

5.4.2受检者的资料收集8

5.5原始样本处理8

5.6精子毒性试验9

6检查9

6.1所需设备9

6.2实验室内配制试剂9

6.3评估10

6.3.1初评估10

6.3.2肉眼观察10

6.3.3湿片显微镜检查10

6.3.4精子活力评估10

6.3.5精子浓度评估11

6.3.6无精子症评估11

6.3.7精子存活率评估11

6.3.8精子形态评估12

7检验后处理及报告12

7.1总则12

7.2结果计算和报告12

7.2.1精子总数12

7.2.2其他计算12

7.3结果的报告13

7.3.1总则13

7.3.2精液检查报告内容13

7.4质量保证实践13

7.4.1内部质量控制13

I

—

7.4.2实验室内比对14

7.4.3实验室间评价14

附录A（资料性）确定精子的统计学基础15

附录B（资料性）高倍视野16

附录C（资料性）活力评估培训17

C.1培训材料17

C.2培训过程18

C.3再培训19

附录D（资料性）精子浓度评估用稀释液20

附录E（资料性）精子浓度测定中适宜稀释度的估算21

附录F（资料性）百分率结果的两次重复评估之间一致性的比较22

附录G（资料性）精子浓度两次重复计数之间一致性的比较23

附录H（资料性）精子存活率评估25

附录I（资料性）精子形态学分析26

II

精液基础检验要求和试验方法

1范围

本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基本检查的实验室最佳实践试验方法的设备和关键

方面的最低要求。

本文件适用于基本人工精液检查的全过程，也适用于计算机辅助精子分析（CASA）的样品制备。

本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。

注：考虑到输精管结扎术后精液评估的医疗法律后果，本文件中的方法不能明确判定精液中完全没有精子。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

医学实验室质量和能力要求

ISO15189-

ISO/TS20914医学实验室测量不确定度评定指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库，地址如下：