医疗器械通用名称命名指导原则.pptx

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20XX/01/01

汇报人：XXX

医疗器械通用名称命名指导原则

目录

CONTENTS

01.

通用名称的构成

02.

命名原则

03.

命名方法

04.

命名注意事项

05.

通用名称的审核与监督

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01

通用名称的构成

基本要素

医疗器械型号：应明确医疗器械的型号和规格

医疗器械名称：应准确、简洁、易于识别

医疗器械类别：应明确医疗器械的类别和用途

医疗器械生产厂家：应明确医疗器械的生产厂家和地址

限定词

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限定词的作用：限定医疗器械的用途、性能、材料等特征

通用名称的构成：由一个或多个限定词组成

限定词的选择：根据医疗器械的特点和用途进行选择

限定词的使用：在通用名称中，限定词应准确、简洁、易于理解

修饰词

描述性修饰词：如“可调式”、“一次性”等

功能性修饰词：如“止血”、“止痛”等

材料性修饰词：如“不锈钢”、“聚丙烯”等

规格性修饰词：如“大号”、“小号”等

形状性修饰词：如“圆形”、“方形”等

颜色性修饰词：如“红色”、“蓝色”等

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02

命名原则

明确性

通用名称应清晰、准确、易于理解

避免使用容易引起误解或混淆的词汇

通用名称应与医疗器械的功能、用途、性能等相一致

通用名称应避免使用具有误导性的词汇，如“必威体育精装版”、“最先进”等

唯一性

医疗器械通用名称应具有唯一性，避免与其他医疗器械名称混淆

医疗器械通用名称应简洁明了，易于识别和记忆

医疗器械通用名称应符合国际标准和规范，便于国际交流和合作

医疗器械通用名称应考虑医疗器械的用途、性能、结构等特点，便于使用者理解和选择

稳定性

命名应保持稳定性，避免频繁更改

命名应具有长期适用性，不受技术进步影响

命名应考虑产品的生命周期，确保长期有效

命名应避免使用容易引起误解或混淆的词汇

规范性

命名应符合国家法律法规和行业标准

命名应遵循科学、合理、准确、简洁的原则

命名应避免使用容易引起误解或歧义的词汇

命名应避免使用具有误导性或暗示性的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械通用名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品通用名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械商品名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品商品名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械注册商标相似的词汇

命名应避免使用与已有药品注册商标相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械专利名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品专利名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械技术标准名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品技术标准名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械行业标准名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品行业标准名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械国际标准名称相似的词汇

命名应避免使用与已有药品国际标准名称相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械行业术语相似的词汇

命名应避免使用与已有药品行业术语相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械专业术语相似的词汇

命名应避免使用与已有药品专业术语相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械行业习惯用语相似的词汇

命名应避免使用与已有药品行业习惯用语相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械行业术语缩写相似的词汇

命名应避免使用与已有药品行业术语缩写相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械行业术语缩写相似的词汇

命名应避免使用与已有药品行业术语缩写相似的词汇

命名应避免使用与已有医疗器械行业术语缩写相似的词汇

命名应避免使用与已有药品行业术语缩写

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03

命名方法

依据产品特性命名

遵循行业规范：遵循医疗器械行业的命名规范和标准

明确产品用途：根据产品的实际用途进行命名

突出产品特点：强调产品的独特性或优势

避免误导消费者：避免使用容易引起误解或误导消费者的词汇

依据产品用途命名

明确产品用途：根据产品的实际用途进行命名

避免误导：避免使用容易引起误解或误导的名称

简洁明了：尽量使用简洁明了的词语进行命名

符合规范：符合相关法律法规和行业标准的要求

依据产品材料命名

材料来源：如天然、合成、回收等

材料用途：如用于手术、诊断、治疗等

材料特性：如耐腐蚀、耐磨、耐高温等

材料名称：如不锈钢、塑料、橡胶等

依据产品结构命名

结构特征：根据产品的结构特征进行命名

功能描述：描述产品的功能特点

材料属性：根据产品的材料属性进行命名

尺寸规格：根据产品的尺寸规格进行命名

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04

命名注意事项

避免误导消费者

避免使用容易引起误解的词汇

避免使用夸大、误导性的词汇

避免使用与产品功能无关的词汇

避免使用容易引起消费者恐慌的词汇

避免与已有名称混淆

避免使用容易引起歧