T∕CACM 1049-2017 中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范.docx

ICS01.040.11

C00/09

团

体

标

准

T/CACM1049－2017

中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范

StandardondevelopingexpertconsensusinclinicalpracticeguidelineforChinesemedicine

2017-11-14发布

2017-11-14实施

中华中医药学会发布

I

T/CACM1049－2017

目次

前言 Ⅱ

引言 Ⅲ

1范围 1

2术语和定义 1

3组织者 1

4共识专家组的组成 2

5利益冲突声明 2

6指南撰写中需要共识的三个环节 2

7共识背景资料 3

8四种正式共识形成方法 3

9形成推荐意见“共识”的规则 3

10陈述推荐意见的要求 4

11共识形成流程 4

12资料存档 5

附录A（资料性附录）GRADE评价证据总结表 6

附录B（资料性附录）四种共识形成方法 7

附录C（资料性附录）四种正式共识方法的实施流程图和使用手册（或经典参考文献） 10

附录C（资料性附录）共识形成文件归档与保存 13

参考文献 14

II

T/CACM1049－2017

前言

本《规范》按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定的规则起草。

本规范由中国中医科学院中医临床基础医学研究所提出。

本规范由中华中医药学会归口。

本规范负责起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所。

本规范参加单位：中国中医科学院、北京中医药大学循证医学中心、天津中医药大学、兰州大学循证医学中心、北京大学循证医学中心、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、中日友好医院、北京中医医院、天津中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、成都中医药大学附属医院、北京中医药大学东直门医院。

本规范指导委员会成员：张伯礼、王永炎、翁维良、刘建平、杨克虎、詹思延。

本规范主要起草人：谢雁鸣、张俊华、廖星、刘清泉、马融、王耀献、苗青、张洪春、李光熙、罗颂平、陈耀龙、陈薇、胡晶、姜俊杰、刘峘、支英杰、黎元元、王连心、王志飞。

本规范执笔人：廖星。

本规范的研制由中国中医科学院“中医药单用/联合抗生素治疗七项感染性疾病的循证临床实践指南”课题资助（项目编号：ZZ10-018-02；Z0465）。课题负责人：谢雁鸣、张俊华、廖星。课题来源于中国中医科学院“抗生素的中医药替代研究冶项目”，项目负责人：张伯礼。

III

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引言

形成专家共识是临床实践指南制修订过程中不可或缺的重要环节。国际指南联盟认为专家针对不同阶段和不同问题做出群体决策，汇聚专家意见的过程就是共识的过程。GRADE系统要求通过一次或多次的专家共识，综合考虑利弊平衡、患者的偏好和价值观、资源投入等因素，最终达成一致的推荐意见。目前，国际上有关共识形成的方法主要为正式共识形成方法。

从目前已发布的临床指南来看，大多数都未能清晰报告专家共识形成的具体方法和过程，其具体实施过程缺乏相应的细节报告，因此无法获得对其进行客观的评价依据。这种现象在中医临床实践指南领域更为普遍。导致这种现象的原因主要有两方面，一方面是由于指南制修订者忽略了专家共识实施的透明化、客观化的重要性，另外一方面也是由于缺乏明确的专家共识形成方法和技术规范。为此，基于现有国际上公认的共识形成方法，围绕临床实践指南制修订过程中的具体环节，结合中医临床实践指南制修订过程中的特殊性，制订中医临床实践指南专家共识形成技术规范，对指导临床实践提供高质量的中医临床实践指南具有重要意义。

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T/CACM1049－2017

中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范

1范围

本规范规定了中医临床实践指南制修订中专家共识的方法和过程。

本规范适用于中医临床实践指南制修订过程中形成专家共识的环节以及其他需要达成专家共识的研究。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

专家共识expertconsensus

疾病领域专家在全面复习现有知识或证据的基础上，做出针对疾病相关问题的共识性意见和建议。

2.2

临床实践指南clinicalpracticeguideline

通过系统综述生成的证据及对各种备选干预方式的利弊评价之后提出的最优指导意见。

2.3

利益冲突conflictsof