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血栓弹力图试验(TEG)输血科新技术、新项目伦理审查汇报项目名称:血栓弹力图试验(TEG)项目主要负责人:目录01项目简介02项目开展背景项目开展的可行性、社会效益和经济效益0304患者的权益一、项目简介血栓弹力图试验(TEG)是使用血栓弹力图仪及配套试剂开展的一项多功能凝血-纤溶检测项目。相较于传统凝血检测项目,血栓弹力图具备评估凝血和纤溶全貌,以及评估凝血各项指标的功能活性(传统凝血检测侧重定量性的检测)的优势。能在较短时间帮助医生判断病人的凝血状态,让医生第一时间做出准确判断,迅速制定个体化治疗方案。通过再次检测,可立即得知输血、抗凝、抗血小板治疗方案是否合理。这一技术的引进,势必提高医院的医疗技术水平和声誉。二、项目开展背景(安全性资料、国内外开展情况、相关文献)1、血栓弹力图1948年德国哈特博士发明并运用于临床,上世纪已经在欧美国家广泛运用。2、2006年血栓弹力图引入国内并写入指南,用于指导成分输血以及指导抗血小板药物使用。3、2018年国家卫健委将血栓弹力图纳入了《内科输血》指南,同年江西省卫计委将血栓弹力图列入输血科建设的组成部分。4、2020年国家卫健委将血栓弹力图纳入了卒中中心建设的重要组成部分。5、目前血栓弹力图已经广泛运用临床各科室,各临床科室也都有相应指南和专家共识。用于检测患者的凝血功能状态,判断患者凝血功能障碍的原因,指导成分输血和科学止血,评估和指导抗凝、促凝、抗血小板药物的使用等。6、江西省内已多家三级二级医院开展,如南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、江西省人民医院、市人民医院等。三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益1.开展的人员(列表)、设备、相关技术的培训输血科已经做了项目操作人员安排,科室人员资质符合操作要求,血栓弹力图仪已安装调试到位,LIS系统已链接。厂家技术人员已经进行了相应的操作和设备维护的培训,且已熟练掌握。2.项目开展的具体工作安排仪器每日维护,试剂医用冰箱冷藏,当班和值班人员接收标本并检测审核发送报告结果。3.项目开展产生的社会效益和经济效益(一)医疗方面血栓弹力图技术能在较短时间帮助医生判断病人的凝血状态,让医生第一时间做出准确判断,迅速制定个体化治疗方案。通过再次检测,可立即得知输血、抗凝、抗血小板治疗方案是否合理。这一技术的引进,势必提高医院的医疗技术水平和声誉。(二)科研方面这一新技术的引进对完善医院现有凝血监测手段,增强诊疗水平,同时对医院申请承担更多科研项目,如教育部科研项目、国家自然科学基金项目等,创造更加有利的条件。国产的血栓弹力图试剂量的供应以及研究成本控制更是优势尽显。三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益(三)经济效益:收费标准:224元/次收费编码:250203080医保类型:乙类医保设备试剂成本:130元/次预计年使用量:7000人次.预计创造收入:65万四、患者的权益(知情权、隐私保护、受益与风险)血栓弹力图检测能更清晰的了解患者的凝血状态,帮助临床更好的判断患者凝血功能障碍的原因,以便指导临床做相应的治疗去纠正患者的凝血功能。血栓弹力图技术降低输血费用(临床大量的报道和文献证明血制品方面能节约20%-50%以上),大大降低了病人费用,减少由于输注血制品带来的风险;同时保证了病人的愈后,加速床位周转,缩短住院费用,有利于医患关系的改善;对需要长期服用抗血小板或肝素药物的病人,可以保障其服药的有效性和安全性,缩短其治疗时间,也可尽可能减少病人进行大型手术的次数或安放支架的数量。THANKS
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