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论制药企业空调、制水重要作用

刘伟

(哈尔滨康隆药业有限责任公司，黑龙江哈尔滨150000)

摘要：制药企业中的洁净空调系统调控着整个企业的温湿度，同时可净化空气，提高空气洁净度，是保证产品质量的关键性因素；

制药企业制水系统所制备的纯化水的质量的优劣，关系到所生产药品的质量达标与否；作为制药行业的硬性指标，两者在制药企业中举

足轻重。笔者在充分认识到两者的重要作用后，结合国内部分制药企业的应用现状，对洁净空调系统和纯化水制备的作用进行分析，进一

步从自我的理解阐述两者的重要作用。

关键词：制药企业；空调系统；制水系统；重要作用

作为预防和治疗疾病的一种特殊产品，药物不仅可以调整和恢复影响纯化水水质的主要因素便是各过滤装置的过滤性能，各过滤装置

人体的机能，部分质量不过关和安全性差的药品更可能影响人门的身中的过滤原件或设备要按照使用要求和生产负荷进行定期的保养维

体健康甚至威胁生命安全，因此，制药企业必须在各个环节上保证所生护、再生或更换。近年我国制药行业发展快速，同时制药用水的制备技

产药品的质量和安全m。洁净空调系统、纯化水的制备贯穿着药品的整术也进行了快速的发展和变革，保证制药用纯化水的制备过程准确、安

个生产加工过程，对药品的质量和安全陛有着重大的影响。全，便保证了生产用纯化水的质量，所生产药品的质量和安全才能让人

1制药过程中空调系统的重要性心安。

随着制药技术的不断提高，空气因为直接接触原辅材料、加工设3结论

备，操作人员并且控制着药品生产区内的温湿度等而成为产品质量的近年来科学的不断发展，科技的不断创新，技术手段也是日新月异，

关键影响因素日。制药企业的空调系统都有保持药品生产环境温湿度的对于制药企业而言，如何保证药品的质量和安全是其首要考虑的事情，

功能，但洁净生产区的要求更为严格，室外的新风进入空调系统后会经随着生产过程中的机械自动化程度越来越高，人工智能操作系统正在

历初次净化过滤初步的净化环境空气，过滤掉空气中的部分颗粒物及逐渐取代人工操作步骤，由此，人为因素影响药品质量的几率不断降

微生物，接下来进入到一次表冷或加热加湿阶段通过冷冻水或蒸汽来低，更多的是要考虑生产过程中涉及到的细节问题，环境条件和生产用

对新空气进行温度和湿度的调节(视冬夏温度不同进行模式的选择性水作为影响药品质量最大的两个因素，无时无刻不被企业重视，而且，

切换)，再次经风机补充输送动力后，进入二次表冷阶段，再次对温湿度从节能、环保等综合角度考虑，一些先进的技术手段逐渐被制药企业所

进行调节控制，温湿度达到要求的风会送至中效过滤阶段，进行更细致接受，并应用到实际的生产过程中，效果比较明显，张朝刚寸某制药企

的过滤，然后被送至各个送风管道，根据生产区的实际洁净级别的要业的空调控制系统进行了详细的了解，从空调自控系统的构成、涉及理

求，在中段的送风口处安装不同规格和等级的高效过滤装置，进行最终念以及能达到的技术指标等方面进行了分析，认为空调自动控制设计

的过滤处理，送至各个房间；同时，房间内原有的空气经房间内的回风要与制药过程的实际要求、生产工艺类型等方面相适宜，接力的设计出

口收集，通过回风管道送人空调系统的进风口处，与外界补充的新风一空调系统的控制方案。制药企业中的水资源不仅作为部分生产过程中

起再次经过循环，最终应用到各个生产环节的动力来源，其最主要的影响在于纯化水直接接触所生产的药品，并作

空调系统对生产环境要求的温湿度、新风量、空气中悬浮粒子含为药物组成不可分割的一部分，制药企业中所用的纯化水的制备工艺

量、微生物含量等都可以通过空调系统进行宏观的调控，在生产过程中多种多样，各制药企业根据水质的来源和最终用水的要求选择相适应

至关重要。在后期药品的质量检验、辅助过程和各种辅助材料的温湿度的制水工艺。我们在考虑方法选择确定的同时，更应关注制水系统的设

控制等方面均有不同程度的影响，因此，药品的质量和安全达标与否空计、监控和验证，严格进行工艺把关，保证用水质量，更是保证生产药品

调系统的能力和运行状况有着莫大关系。