2022年光明区第二届职业技能竞赛——生物医药项目职业技能竞赛技术文件.docx

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2022年光明区第二届职业技能竞赛

——生物医药项目职业技能竞赛

技

术

文

件

2022年8月

一、竞赛项目、标准

（一）竞赛项目

药物检验员。

（二）竞赛标准

参照国家职业技能标准（药物检验员四级/中级工），结合新时代行业企业发展情况，适当增加新知识、新技术、新设备、新技能的相关内容，由组委会组织专家制定。

二、竞赛方式及内容

本次竞赛为单人赛，分初赛和决赛两个阶段进行，由裁判长组织落实各项技术工作。初赛为理论知识竞赛，决赛为实际操作竞赛。

（一）初赛

由组委会组织专家参照竞赛标准命题，采用纸笔作答方式进行，取排名前30名选手进入决赛。时间共60分钟，满分为100分，60分为合格。题型为单选题50题，每题1分；多选题10题，每题3分；判断题20题，每题1分；各题型错选、多选或少选均不得分。

竞赛内容如下表所示：

竞赛范围

竞赛内容

基础

知识

法律法规、检验员标准知识

1.药品检验工职业道德。

2.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》等相关法律、法规知识。

3.药品检测相关标准。

理化检验基础知识

1.实验用水、常用试剂的规格及试剂的使用和保存。

2.实验室安全知识。

3.分析天平及其称量方法。

4.化学分析基本操作。

5.重量分析基本操作。

6.量具的校准。

7.实验结果的分析、数据修约及检验报告编制。

8.化验员基础知识

微生物检验基础知识

1.无菌操作技术。

2.微生物的染色、形态和表面结构观察。

3.细菌、霉菌的生物习性与特性。

4.配制培养基。

5.消毒和灭菌方法。

6.菌种分离纯化技术和微生物的培养方法。

7.微生物学基础知识。

专业

知识

理化检验

1.药品pH值的测定。

2.药品砷盐、铁盐等的测定。

3.药品磷酸盐的测定。

4.药品氯化物的测定。

5.药品重金属的测定。

6.药品含量的测定。

7.药品检验过程中样品的前处理方法。

工具设备

知识

1.分析天平、紫外分光光度计、pH计、溶出仪等药品理化检验常用设备的检测原理、应用及维护。

2.液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪等药品色谱检验常用设备的检测原理、应用及维护。

安全环保

知识

1.化学试剂及实验室废弃物对人体、环境的毒害作用及防范处理知识。

2.实验室安全防护知识。

相关知识

相关知识

1.深圳市创建安全文明城市的相关措施。

2.国内外药品安全检测手段及新技术、新仪器。

时间：9月3日10:30-11:30

地址：深圳市光明区华强科技生态园8C栋一楼

（二）决赛

由组委会组织专家参照竞赛标准命题，选手按赛场提供的实操任务书以现场实际操作的方式进行。现场完成两个项目的实际操作，时间共60分钟，满分为100分，60分为合格。具体内容如下：

项目一：维生素B1注射液的含量测定

选手使用赛场提供的维生素B1注射液，按照现行版中国药典标准，通过精密量具、分光光度计完成量取样品、加液、转移、定容、测量、计算等操作。

项目二：维生素B1注射液的pH值测定

选手使用赛场提供的维生素B1注射液，按照现行版中国药典标准，通过酸度计的正确使用分析样品的pH值。

时间：9月4日09:30-13:30

地址：深圳市光明区华强科技生态园8C栋一楼

三、评分标准

（一）初赛评分标准

题型为单选题、多选题、判断题；单选题共50题，每题1分；多选题共10题，每题3分；判断题共20题，每题1分；各题型错选、多选或少选均不得分。

（二）决赛评分标准

竞赛

项目

评分内容

评分标准

比重

项目一

溶液配制

1.正确选择器具，选用合适的器皿配制，保证一次配够实验所需溶剂。

2.操作过程熟练。

75%

精密量取

1.正确选用移液管。

2.准确移取溶液。

3.操作规范。

转移

1.转移过程中不能漏液。

2.转移过程中不能将残渣转入容量瓶。

定容

1.检查容量瓶与瓶塞是否密合。

2.正确观察液面及刻度。

3.振摇混匀时无漏液。

仪器准备

检查仪器性能是否正常。

仪器测定

1.吸收池的取放正确。

2.波长选用正确。

3.正确测定供试品。

数据记录

1.及时记录数据，数据填写规范。

2.原始记录版面整洁。

结果准确性

1.计算准确。

2.平行两份供试品检测结果相对平均偏差不超过1.0%。

安全操作

1.实验过程安全操作，未损坏仪器和玻璃器皿。

2.按要求穿实验服、佩戴手套、护目镜。

项目二

酸度计校准

1.正确选用标准缓冲溶液。

2.正确操作酸度计。

20%

样品测量

1.正确使用酸度计对样品进行测量。

2.判断样品合格与否。

文明

操作

赛场秩序

1.正确处理实验过程的废弃物，保持区域整洁。

2.实验过程保持安静，不得影响其他选手的正常操作。

5%

按时完成

在规定的时限完成操作。

100%

注：具体评分细则以评分表为准。