医疗器械分类与注册.pptxVIP

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演讲人：日期：医疗器械分类与注册

目录医疗器械概述医疗器械分类医疗器械注册流程医疗器械注册证管理医疗器械市场准入与监管医疗器械生产企业责任与义务医疗器械行业发展趋势与挑战

01医疗器械概述Part

医疗器械是一种用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等物品。医疗器械的主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，补偿损伤或残疾，支持或替代生理结构或生理过程，维持生命，控制妊娠等。医疗器械通过物理等方式发挥效用，而非药理学、免疫学或代谢方式。定义与目的

发展历程及现状医疗器械的发展经历了多个阶段，从简单的医疗器械到高科技医疗设备。随着医疗技术的不断进步，医疗器械的种类

该用户很懒，什么也没介绍

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