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纳米技术在中医药领域的应用
纳米技术(nanotechnology)是指在纳米尺度(1×10-9m)空间内对
物质或者材料进行加工、制造的技术[1,2]。其实质是在分子水平上控制单个原
子,创造出在物理、化学和生物特性等方面发生异常的、显著改善的物质系统。
纳米技术将更好地掌握和控制物质基本单元,从而对多种技术的应用产生普遍而
深远的影响。据统计,全世界纳米技术方面的应用每年可创造500亿美元的市
值,预计至2010年,将达到14400亿美元。目前,世界各国对纳米技术都很
重视,在生物医药学方面已取得了不少进展;在我国,纳米技术已应用于中医药
领域,并积累了不少成功经验。
1998年,国内学者首次提出了纳米中药的概念。一般认为,纳米中药是指
运用纳米技术制造粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方
制剂了。它是中药纳米化后的产物,不是一种新的药种。
纳米中医药学是指在中医理论的指导下,运用现代纳米技术,对中医药进行
研究的一门新兴学科,涉及中医临床、中药、中药制剂、中药化学等多学科领域。
纳米中医药学将促进纳米中药有效成分或部位、纳米中药原药材、纳米中药复方
制剂、纳米外用药物及纳米保健品的研究与开发,给中医药发展带来革命性的影
响。
借助纳米技术,可在纳米中药的制药技术、药效研究等方面建立一系列具有
自主知识产权的专利技术和创新方法。按照我国制药工业知识产权保护的规定:
“新物态化合物--如新的微粒化的药物,可以增加其溶解度而增强吸收,可以申
请专利”。因此,这方面的专利申请成功机率较大,如谢长生等申请的发明专利“纳
米雄黄及其制备方法”和“纳米石决明及其制备方法”就属此列。
纳米技术的应用,可大大提高中医药的现代化和标准化程度,加速中医药与
国际医药业发展接轨的步伐。将中药进行纳米化处理后,避免了传统中药在加工
过程中繁琐的处理工序,更有利于药物的规范化研究、开发、生产、管理。
纳米技术不但可大幅度提高药物的活性和生物利用度,甚至可能产生新的药
效及降低毒副作用。中药加工到100nm以下时,往往会产生既不同于微观的原
子、分子,也不同于宏观物质的奇特的物理、化学特性。另外,将中药加工至纳
米尺寸时,其表面积大大增加,粘附性能使药物在吸收部位停留时间延长,药材
细胞全部破壁,因此可大大提高有效成分的吸收速度和程度,从而增加生物利用
度。如普通牛黄有清热解毒、息风止痉、化痰开窍的作用,但纳米化后,其理化
性质和疗效均发生了变化,并有极强的靶向作用,甚至可以治疗一些疑难绝症。
纳米超微化技术。主要是通过纳米超微化技术改进某些药物的难溶性或保护
某些药物的特殊活性,适用于不适合工业化提取工艺的某些中药。如:矿物药、
贵重药、有毒中药、有效成分易受湿热破坏的药物、有效成分不明的药物。
如采用可控温的、真空或惰性气氛高能球磨法和超音速气流粉碎法可将不溶
于水的中药雄黄或石决明制成粒径在50nm~80nm的超微粉粒,经实验证明,
其药效明显提高,并可望成为一类新的、高效低毒的抗肿瘤药。
中药纳米超微化技术既丰富了传统的炮制方法,又能为中药的生产和应用带
来新的活力。纳米产品目前已成为中药行业新的经济增长点,其应用于中药行业
的优点主要体现在:(1)引发超微粉体化饮片的研制与产业化;(2)改造传
统的提取工艺,提高有效成分转移率和原药的综合利用度;(3)改善现有剂型
的品质,改变以粉体为原料的散剂、胶囊剂、片剂等的溶解度、吸收率、生物利
用度等多种参数;(4)开发中药新剂型,促进中药剂型的多样化。综上所述,
开发具有更好疗效、更优品种的中药超微粉体新产品,将对中药行业的发展带来
深远的理论和现实意义。
纳米包复技术。目前,纳米包复化学药品和生物制品的技术在世界药学领域
是最受关注的前沿技术之一,但已实现产业化并上市的品种全世界仅有数个,在
研究或进入临床试验的品种也只有数十个,并多集中于纳米微粒载体系统的研究
方面。大多数纳米微粒载体系统主要发挥靶向给药系统(可将药物定向输送到靶
器官、靶组织、靶细胞的新型药物输送系统)和缓、控释给药系统(可使药物在
体内以缓慢或恒定速度释放而持续发挥药效的新型给药系统)的作用,它们可在
提高药效的同时降低其毒副作用。目前已开发的中药纳米微粒载体系统有脂质体
(pH敏感脂质体、免疫脂质体、多相脂质体等)、乳剂(微乳)、微球(磁性
微球)、毫微粒(毫微球)、固体脂质纳米粒等给药系统,涉及口服、静脉注射
和透皮给药等多种剂型。
目前,制备成纳
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