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第二章
化学制药工艺路线的设计与选择
2.1化学制药工艺路线的设计
内容概要
2.1.1概述
2.1.2药物合成路线的设计方法(1)逆合成分析法
2.1.3药物合成路线的设计方法(2)模拟类推法
2.1.4药物合成路线设计的两个基本策略
关键词：设计方法
NameReactionsStrategicApplicationsOfNamedComprehensiveOrganicName
(331namereactions)ReactionsinOrganicSynthesisReactionsandReagents
(250namereactions)(701namereactions,3200pages)
2.1.1概述
几个基本概念
全合成：以化学结构简单的化工产品为基本原料，经过一系列
化学反应和物理处理过程制得复杂化合物的过程。
从简单到复杂
半合成：由具有一定结构的天然产物，经过一系列化学反应和
物理处理过程制得复杂化合物的过程。
从较复杂到复杂
生产工艺路线：具有工业生产价值的合成路线。
（必须具备质量可靠、经济有效、过程安全、环境友好等特征）
权宜路线和优化路线
一个化学药物往往可通过多种不同的合成途径制备获得
研发阶段：权宜路线（expedientroute多样化合成）
药物化学家（medicinalchemist）：权宜路线
大量生产阶段：优化路线（optimalroute研究重点）
工艺化学家（processchemist）：优化路线
MALT1inhibitors
工业设计路线的研究对象和研究内容
工业设计路线的研究对象：
1）即将上市的药物
2）专利即将到期的药物
3）产量大、应用广泛的药物
具有经济利益的药物（或者药物中间体）
工业设计路线的研究内容：设计与选择
合成工艺路线设计的重要性
1）是化学药物生产技术的基础和依据；
2）是衡量企业生产技术水平高低的尺度，并进而决定了企
业的竞争能力；
3）综合考虑经济、安全生产及生产的持续性等问题。
2.1.2—2.1.3药物合成路线的设计方法
追溯求源法追溯求源法追溯求源法逆合成法逆合成分析法
类型反应法类型反应法类型反应法类型反应法无
分子对称法分子对称法分子对称法分子对称法无
模拟类推法无模拟类比法模拟类推法模拟类推法
无文献归纳法文献归纳法无无
《制药工艺学》《制药工艺学》《制药工艺学》《制药工艺学》《制药工艺学》
主编：元英进主编：叶勇主编：张秋荣/施秀芳主编：王沛主编：赵临襄/赵广荣
化学工业出版社华南理工大学出版社郑州大学出版社中国中医药出版社人民卫生出版社
ISBN:978-7-122-00328-7ISBN:978-7-5623-4059-1ISBN:978-7-81106-707-1ISBN:978-7-80231-662-1ISBN:978-7-117-18703-9
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