电子烟首件作业流程文件.doc

有限公司

文件名称

首件作业流程规范

文件编码

WI-QA-XXX

生效日期

20XX/11/20

版次

A0

WorkInstruction

文件级别：三级文件

首件作业流程规范

文件修改目录

版本

修订日期

修订章节

修订内容纪要

修订者

A0

20XX/11/20

全文

首版

有限公司

文件编号：TS-PZB-22版本：第PAGE

第PAGE2页共6页

1.目的

建立和规范首件核对检验手法及流程，预防批量性品质事故的发生，以此作为本厂核对首件的作业依据。

2.适用范围

适用于所有半成品、成品、加工组件等产品的首件制作。

3.定义

3.1.半成品及加工组件首件:生产前制作5PCS符合产品工艺、结构、功能、外观合格的标准样品；

3.2.已打油成品首件:生产前制作5PCS符合产品工艺、结构、功能、外观、烟油口味、浓度合格的标准样品；

3.3.包装成品首件:在生产前制作5PCS符合产品工艺、结构、功能、外观、烟油口味、浓度合格的标准样品；

4.职责和权限

4.1生产部：组长负责每批（一次性注油产品：4套组装首件1套包装首件，换弹试首件每个颜色品质留样一只）的制作，内部确认生产、品质、工程、研发、业务审核。业务留样带包装的首件，品质留样组装包装首件各一套，品质实验室测试两套首件，其中一套带糖果袋状态，另一套抽烟口味衰减口感气流测试，

4.2工程部负责订单生产时首件样品结构工艺性能确认；

4.3品质部IPQC负责核对首件制作时人、机、料、法、环的符合性；

4.4首次量产首件通知研发和产品经理确认。

4.4品质部组长/主管及工程师负责对所有首件的再次确认及审核。

5.作业内容

5.1首件制作流程图

订单开始生产

订单开始生产

生产制作首件并确认

生产制作首件并确认

OK

OK

否订单是否第一次生产

否

订单是否第一次生产

是

是

通知PE现场确认，

通知PE现场确认，首次量产通知研发和产品经理确认

通知IPQC确认）

NGNG

NG

NG

OK

OK

IPQC、FQC确认首件OK

IPQC、FQC确认首件

OK

NGPE重新签首件

NG

PE重新签首件

OK

OK

OK

OK

产线正常生产

产线正常生产

5.2品质部首件样品核对流程图

步骤

流程图

责任人

输入

输出

备注

1

准备工作

准备工作

IPQC

1、生产方案/订单分析表/BOM清单

首件样品受控文件

2、客户烟油使用档案（打油核对首件使用）

3、客户图纸文档（打油包装核对首件使用）

4、QC工程图

5、工程文件及来料报告

6、工程金机样品

2

确认工程首件

确认工程首件

IPQC

依据生产订单、BOM清单、工程图、生产方案、图纸核对工程首件与首件的相符性:1、首件合格时在合格贴上签字；2、首件不合格时退回工程重新改善制作首件确认

工程首件样品并在PASS贴上签字

3

OK核对首件的正确性正常生产OK

OK

核对首件的正确性正常生产

OK

生产组长/IPQC

1、依据工艺流程图、SOP核对生产排拉作业流程、作业人数、作业内容与手法的相符性；

首件检查记录表

第一次生产工程签样，不属于第一次生产IPQC根据工程金机样品签样

2、依据设备操作作业指导书、SOP核对设备的点检情况以及对设备的确认点检；

3、依据QC工程图对产品的关键控制点确认符合性；

4、查核生产线环境是否符合生产要求（车间温湿度等），对生产线是否有将两种及两种以上类似产品放同一条拉上生产查核；

5、依据生产订单、BOM清单核对物料的正确性，BOM清单中的规格描述项目须与物料一一核对，物料的规格体现的项目与产品和图档需完全一致，如：产品实际的烟油尼古丁含量须与各类能体现口味的贴纸、包装盒等信息一致；

6、依据烟油档案确认客户是否有此烟油生产

7、依据图档确认此批物料外观丝印的符合性

8、依据其他相关工程文件、品质规定、来料文件等对生产内容查核；

9、电池杆制作首件时须查看包装BOM是否有指定的使用电池、烟油等其他指定物料；

10、核对生产线使用物料、用量是否已BOM一致并记录在首件检查记录表中，

4

OK组长/QA工程师首件样品确认

OK

组长/