医疗器械的管理.pptx

演讲人：日期：医疗器械的管理

目录医疗器械概述医疗器械采购与验收医疗器械库存管理医疗器械使用与维护保养医疗器械质量控制与安全管理医疗器械监管法规与合规性要求

01医疗器械概述

定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解等。分类医疗器械可分为医疗设备和医用耗材两大类。医疗设备包括各类诊断设备、治疗设备、辅助设备等；医用耗材则包括一次性使用的无菌产品、植入物、假体等。定义与分类

医疗器械是医疗行为的重要支撑，其质量和安全性直接关系到患者的生命安全和身体健康。保障