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演讲人：
日期：
介绍第一类医疗器械
目录
医疗器械概述
第一类医疗器械特点
常见第一类医疗器械介绍
使用注意事项与操作规范
监管政策与法规要求
市场前景与展望
医疗器械概述
01
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。
定义
根据医疗器械的风险程度，我国将其分为三类，其中第一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。
分类
监管制度
我国对医疗器械实行注册管理制度，第一类医疗器械实行备案管理，制造商需向所在地设区的市级人民政府负责药品监
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