泰诺福韦酯调研分析报告.pdfVIP

一、项目概况：

通用名称：泰诺福韦酯（Tenofovirdisoproxilfumarate）

商品名：Viread（国外上市）

结构式：

NH

2

N

N

O

O

N

OPOOO

OOO

CH

3

O

化学类别：单磷酸腺苷的无环核苷磷酸二酯类似物，为泰诺福韦的前药。

适应症：FDA批准的第一个适应症为，与其它抗逆转录病毒药物联合应用治疗HIV

感染。（抗HBV感染：III期临床中；HIV预防：临床前研究）

药物类别：核苷酸类逆转录酶抑制剂（NtRTIs）

原研公司：GileadSciences

二、国内外上市、销售情况：

2001年10月29日经FDA批准以商品名Viread在美国首次上市。2002年陆续

在英国、澳大利亚、奥地利、法国、爱尔兰及西班牙上市。2003年在意大利上市，

其它欧盟国家正在注册中。在加拿大，本品处在注册前的准备过程中。在加拿大、

法国、德国、爱尔兰、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国及美国，用于严重的HIV感染

或其它逆转录酶抑制剂治疗失败的患者的进入程序正在启动。

预计市场销售额在5亿美元至20亿美元之间，增长速度比平均速度慢。

本品在国内尚未上市销售，也未见申报注册。

三、与拉米夫定和阿德福韦酯比较：

为便于比较，将拉米夫定、阿德福韦酯及泰诺福韦酯比较项目列表如下：

药物

拉米夫定阿德福韦酯泰诺福韦酯

比较项目

NtRTIs，核苷酸类逆转录酶

药物类别NRTIs，核苷类逆转录酶抑制剂核苷酸类HBV抑制剂

抑制剂

适应症抗HBV，HIV抗HBV（原研公司停止开发用抗HIV（抗HBVIII期临床

Page1Investigation

HIV）试验中）

150mg每日两次＜50kg:2mg/kg

300mg，qd(肌酐清除率

每日两次或同服AZT如每日口服一次，每次一片

60ml/min)；

用法用量Combivir，1片每日两次；或同（10mg）；建议剂量不要超过

肌酐清除率60ml/min不

时服用AZT和ABC如，三协30mg/d。

建议服用。