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潍坊市人民医院内分泌科专业文件编号：NFM-ADM-002-1.0
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病区管理制度
起草人
窦建新
审核人
柳林
批准人
刘长山
日期
日期
日期
页数
2
颁布日期
起效日期
目的
为保证住院受试者的药物临床试验质量及安全，制订内分泌专业病区管理制度。
范围
适用于内分泌科病区。
内容
工作人员按时上下班，工作期间一律穿工作服、戴胸牌，不准大声喧哗，不准吸烟，注意病房环境卫生，保持安静整洁。
检查患者前配齐所需要的器械，如听诊器等；检查动作轻柔，减少危重病人的搬动。
确保三级医师查房制度，保证每个病人知晓管床医师，入选临床试验的受试者应熟悉负责其诊治的研究者。
详细介绍临床试验情况及流程，获得受试者的配合。
做好交接班工作，向值班医护人员介绍受试者参加试验情况，告知观察重点及禁忌用药要求，确保受试者安全。
护理人员必须遵守“三查七对”制度，准确、及时地执行医嘱。按护理级别做好相关护理及宣教工作，试验期间发现病情变化及时向医生汇报，配合医生做好救治及记录工作。
药物临床试验时护理人员应配合医生获取受试者知情同意书，按临床试验方案要求领取试验药物，并按方案要求给药，观察、记录受试者用药后改变，必要时向医生汇报。
配备临床试验药品专用储藏柜，药品管理员应严格按照药品管理制度和标准操作规程发放试验药品及做好记录。
专业科室应必备相应的急救药品，并严格按照急救药品管理制度管理急救药品。
做好所有受试者的出入院登记，登记项目应包括姓名、住院号、入院诊断、转归、去向、出院（死亡）诊断。
护工要配合医护人员做好相关工作，细心照料病人起居。
室内坚持每日用消毒液擦洗台面、湿拖地面，等离子空气消毒机照射30分钟，并记录照射时间。
注意安全，保证消防通道畅通，定期检修水电，及时发现安全隐患并排除。
消防应急设备准备到位，工作人员会使用消防仪器，发现可疑情况向安保部门汇报。
参考文献：
1.潍坊市人民医院《工作制度汇编》，2012年
2.国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003
3.《药品管理制度》
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