2024直肠癌新辅助治疗后等待观察策略中国专家共识（完整版）.pdf

2024直肠癌新辅助治疗后等待观察策略中国专家共识（完整版）

摘要

近年国内外数据均证实，对新辅助治疗后达到临床完全缓解(cCR)的患

者采用等待观察策略，具有很好的安全性和有效性。等待观察及部分患者

采取的局部切除可实现患者器官保留，提高生活质量。自《直肠癌新辅助

治疗后等待观察策略专家共识(2020版）》发布以来，在直肠癌治疗领域

引起了医务人员和患者的广泛关注。近年来，直肠癌新辅助治疗后cCR比

例进一步提高。虽然等待观察策略相关数据在逐步积累，但实施过程中在

终点指标、风险获益、适用人群、评效标准和时机、随访和补救方法以及

疗效提高策略等方面，仍存在不同的意见。这与考量的角度、实践经验以

及研究证据等有关，将对等待观察策略的稳步推进有所影响。鉴千此，中

国直肠癌新辅助治疗后等待观察数据库研究协作组联合中华医学会外科

学分会结直肠外科学组、中国医师协会结直肠肿瘤医师专业委员会、中国

抗癌协会大肠癌专业委员会和中国医师协会外科医师分会结直肠医师工

作组及相关专家，在2020版共识基础上，根据列出的直肠癌等待观察和

器官保留实践中的关键问题，通过文献证据、循证医学证据级别和专家意

见，讨论更新形成了2024版共识，为未来此项工作的开展提供思路和借

鉴。

新辅助治疗是局部进展期直肠癌的标准治疗方式[1]。新辅助治疗联合全直

肠系膜切除术(totalmesorectalexcision,TME)的术后并发症包括吻

合口漏泌尿系统功能障碍和性功能障碍及前切除综合征等，其发生率可

达40％左右，部分患者还可能面临着临时性造口永久化的风险(2-6]。新

辅助治疗后接受TME手术的患者中，有15%~38％的病理标本中没有肿

瘤细胞残留，即为病理完全缓解(pathologicalcompleteresponse,

ypCR)IypCR患者的5年总生存率在90％左右，预后极佳(7-10]。

对新辅助治疗后达到临床完全缓解(clinicalcompleteresponse,

cCR)

的患者群体，等待观察(watchandwait,

WW)策略的安全性和有效

性已在多项研究中得到了验证[11-13]

。WW策略可在不降低肿瘤学疗

效的前提下，减少不必要的手术创伤和风险，大幅提高患者生活质量。此

外，新辅助治疗降期后实施局部切除可使部分患者获得RO切除，达到保

留器官和直肠反射弧的效果[14]。直肠癌的器官保留率(oan

rg

preservationrate,OPR)也已成为前瞻性研究和临床实践中重要的治疗

终点和评价指标。

《直肠癌新辅助治疗后等待观察策略专家共识(2020版）》发布至今，得

到了直肠治疗领域医务人员及患者的广泛关注。近年来，相关研究结果陆

续发布。鉴千此，我们组织在此领域经验丰富的专家，共同对此共沪进行

更新，以期为稳步推进开展此治疗模式奠定基础。

本识架构为首先提出直肠癌WW策略和器官保留(organ

preservation,OP实践中的关键问题，在文献证据和专家意见的基础上，

列出循证医学证据级别和专家推荐