诺氟沙星原料药.ppt

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2024-04-26 发布于四川
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仪器分析第二十一章色谱联用分析法化学分析第一章绪论化学分析第一章绪论化学分析第二章化学分析第一章绪论诺氟沙星胶囊剂药物分析喹诺酮类药物简介性质检查含量测定性状喹诺酮类药物简介喹诺酮类药物是一类新型合成抗菌药，四十多年以来，在临床上的应用仅次于头孢菌素类，有的种类甚至可以和一个头孢菌素类媲美。喹诺酮类药物的化学结构常见的喹诺酮类药物诺氟沙星环丙沙星性状类白色或淡黄色结晶，在盐酸和氢氧化钠中易溶解诺氟沙星鉴别（TLC）诺氟沙星（供试品）诺氟沙星（标准品）CCl3-CH3OH(1：1)每1ml中含有2.5mg的溶液吸取溶液各10μl，点于硅胶GCCl3-CH3OH-NH3（15:10:3）紫外灯（365nm）下检视检查1、溶液澄清度取本品5份各0.5g加NaOH10ml澄清合格浑浊与2号浊度标准液比较2、有关物质本品适量0.1mol/L盐酸用流动相稀释成1ml含有0.1mg溶液供试品本品适量流动相每1mg含有诺氟沙星1μl的溶液对照品20μl注入色谱仪调节检测灵敏度主成分的色谱峰峰高=20%~25%量程检查供试品对照品20μl注入色谱仪主成分峰保留时间的2.5倍若供试品中有杂质，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰的面积检查3、干燥失重本品适量150℃干燥至恒重减失重量不得超过2.%（附录VIIIL）4、重金属取灼烧残渣项下的残液依法检查（附录VIII）检查含量测定非水滴定法紫外分光光度法高效液相色谱法