药师管理法律制度教学课件.pptx

目录药师管理法律制度第一节药师概述01第二节执业药师资格考试制度02第三节执业药师注册03第四节执业药师的权利和义务04第五节执业药师的继续教育05第六节与药师管理有关的法律责任06

执业药师是与药物关系最为密切的职业，他们的工作直接关系到人民的健康和生命安全，因此，健全法制尤为重要。学习目标掌握药师行为规范，执业药师资格考试报名条件与流程，执业药师各项法律责任。熟悉执业药师法律法规，执业药师注册的有效期、变更及注销。了解药师执业注册的条件、内容与流程，药师执业规划。

第一节药师概述字符延长

执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。一、药师准入制度国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并把此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家

药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位做出明确规定并进行检查。二、药师的技术职称根据《卫生技术人员职务试行条例》，中国的药师划分为主任药师、副主任药师、主治（主管）药师、药师和药士。主任药师、副主任药师为高级技术职务，主治（主管）药师为中级技术职务，药师、药士为初级技术职务。三、执业药师法律法规国际上，很多发达国家早已实行资格准

入制度，明确只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业，甚至已成为国际惯例。美国于1869年开始实行药师资格制度，于1904年成立了“国家药事管理委员会协会”（简称NABP），NABP负责制定州药房法标准，建立药师执业标准，组织药师的考试、注册等工作。为加强执业药师执业资格准入制度建设、全面提高药学技术人员的素质、确保药品质量、保障人民用药的安全有效，根据《药品管理法》《中共中央、国务院关于卫生改革

与发展的决定》，以及职业资格制度的有关内容，中国开始实施执业药师资格制度。1999年4月1日人事部、国家药品监督管理局（2018年3月，根据国务院的机构改革方案组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。改制后的部门名称与其相同，职责包括执业药师资格准入管理）修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，之后相继出台了《执业药师注册管理暂行办法》《关于执业药师注册管理暂行办

法的补充意见》（国食药监人〔2004〕342号）。2003年11月3日，国家食品药品监督管理局重新修订了《执业药师继续教育管理暂行办法》等一系列规章，使中国执业药师资格制度逐步趋于完善。四、药师行为规范根据《医疗机构从业人员行为规范》，药师既要遵守文件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应的药师行为规范。（1）严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药，保障用药安全、有效。

（2）认真履行处方调剂职责，坚持查对制度，按照操作规程调剂处方药品，不对处方所列药品擅自更改或代用。（3）严格履行处方合法性和用药适宜性审核职责。对用药不适宜的处方，及时告知处方医师，请其确认或者重新开具；对严重不合理用药或者用药错误的，拒绝调剂。（4）协同医师做好药物使用遴选和患者用药适应证、使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问。（5）严格执行药品采购、验收、保管、供

应等各项制度规定，不私自销售、使用非正常途径采购的药品，不违规为商业目的统方。（6）加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度。

第二节执业药师资格考试制度字符延长

从事执业药师岗位需要达到相应的理论和技能要求，因此，国家设立了执业药师资格考试制度，用来选拔合格的药师；并制定《执业药师资格制度暂行规定》来加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效。

一、执业药师资格考试概述根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，国家对药师实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次，国家市场监督管理总局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同市场监督管理总局对考虑工作进行监督、指导并确定合格标准。

二、执业药师资格考试报名条件和流程参加执业药师资格考试，首先必须要满足《执业药师资格制