医疗新技术管理法律制度教学课件.pptx

医疗新技术管理法律制度第一节人工生殖技术应用管理01第二节器官移植管理02第三节基因技术应用管理03

随着医学技术的发展，医疗技术的临床应用管理成了重中之重，为了保证患者的安全，必须对医疗机构的技术水平进行评估，确立医疗技术临床应用的管理规范。另外，随着人类生命科学技术突飞猛进的发展，生命科技如人类辅助生殖技术、器官移植技术开始逐步进入人类社会生活，深刻地影响和改变着人类的生命行为，也带来了一系列的法律和伦理学问题。学习目标掌握人工授精与体外受精的概念，与人工生殖技术相关的法律问题，违反人类辅助生殖技术规定的法律责任。熟悉器官移植管理涉及的相关法律规定。了解国内外基因技术立法。

第一节人工生殖技术应用管理字符延长

一、人工生殖技术概述人工生殖技术是指用现代科学和医学的技术、方法改变性与生殖的联系或替代人类生殖过程中的某个环节或全部过程的人工方法。从广义上说，人工生殖技术包括控制生育技术和辅助生育技术两个方面；从狭义上说，就是指辅助生殖技术，即运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。截至目前，现代医学能够提供三种基本辅助生殖技术：人工授精（artificialinsemination，AI）、体外受精（invitro

fertilization，IVF）和无性生殖即克隆技术（cloning）。我国相关法律中，人类辅助生殖技术主要指人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术。1.人工授精人工授精是指用人工方法采集男性精液后通过人工手段将精液人为地引入女性生殖系统中，以期达到使女性脱离性交途径而怀孕的一种生殖技术。整个过程可以分为精液采集，精液检查、处理、保存，精液注入三个部分。该技术主要用来解决男性不育的问题。根据精液的来源不同，人工授精可划分

为两类：一是夫精人工授精，也称同源人工授精（使用丈夫的精液进行的人工授精，AIH）；二是供精人工授精，也称异源人工授精或他精人工授精（使用自愿捐精人的精液进行的人工授精，AID）。由于人工授精成功率比较高，而且相对来说简便经济，所以人工授精技术越来越被不孕症患者及其家庭所接受。

2.体外受精体外受精也称体外受精-胚胎移植技术（invitrofertilization-embryotransfer，IVF-ET），是指通过人工手段将采集到的精子和卵子在人体外受精发育，再通过人工方法将形成的早期胚胎移植回母体子宫内继续妊娠的技术。该技术主要用于解决女性不孕的问题，也可以用于男性因为精子数量少所致的不育。由于该技术中受孕的早期胚胎是在体外的培养器皿中诞生，所以这项技术被形象地称为“试管婴儿技术”，由此诞生的婴儿也被形象地称为“试管婴儿”。1978年

7月25日，世界第一例试管婴儿——路易斯·布朗（LouiseBrown）在英国诞生，至今全世界已经有数十万试管婴儿诞生。体外受精所使用的精子和卵子可以来自夫妻双方，也可以来自自愿捐献者。由此，随着体外受精技术的发展，还产生了另外一种衍生的生育方式——代孕。3.无性生殖无性生殖也称克隆，克隆技术在现代生物学中被称为“生物放大技术”，主要是指将含有遗传物质的供体细胞的核移植到去除了细胞核的卵细胞中，利用微电流刺激等使两

者融合为一体，然后促使这一新细胞分裂、繁殖、发育成胚胎的人工技术。克隆使得生物体不需要通过性细胞受精来繁殖，其本质是无性繁殖。在生物学上，克隆技术通常用在两个方面，即克隆一个基因或是克隆一个物种。克隆技术运用到医学领域后，根据克隆目的的不同被分为治疗性克隆和生殖性克隆两种。1997年2月，克隆绵羊“多利”诞生，意味着人类可以利用动物身上的一个体细胞，产生出与这个动物完全相同的生命体，打破了高级哺乳动物有性生殖的自然规律。这一

成果被誉为20世纪最重大的也是最有争论的科技突破之一。二、与人工生殖技术相关的法律问题当人工辅助生殖技术给众多的不孕不育家庭带来喜讯时，人们也遗憾地发现它对人类社会原有的认知及秩序产生了较大的冲击，产生了一系列新的伦理道德、法律问题。1.亲子关系的界定问题在人类辅助生殖技术中，无论是供精人工授精还是体外受精，或者是接受受精卵及胚胎赠送进行的移植，凡是使用了丈夫以外男

子的精子的，孩子就必然有两个父亲，一个生物学上的父亲与一个社会学上的父亲。同样，如果使用了妻子以外女子的卵子，也必然会使得在该项技术下出生孩子生物母亲与社会母亲分离的现象。而如果使用他人受精卵或胚胎进行的移植则更是会使孩子的生物学父母及社会学父母完全分离。