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内窥镜摄像系统产品技术要求深圳迈瑞.docx

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    产品名称内窥镜摄像系统

    型号、规格R1

    型号、规格

    R1、R1-T、R1-S、R1-N

    结构及组成产品适用范围

    结构及组成

    产品适用范围/预期用途

    由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。

    预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

    2.性能指标

    安全要求

    设备的安全要求应符合GB9706.1-2007、GB9706.19-2000和GB9706.15-

    2008的规定。

    设备的电磁兼容要求应符合YY0505-2012以及GB9706.19-2000的规定。

    性能要求

    亮度响应特性

    线性拟合系数不小

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