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2024年枣庄市医学科研诚信与医学伦理远程培训课后答案

目录:

1.医学研究的伦理审查(上)

2.医学研究的伦理审查(下)

3.临床研究伦理审查要点与典型问题案例分析(上)

4.临床研究伦理审查要点与典型问题案例分析(下)

5.切实加强新形势下的医学科研诚信建设(一)

6.切实加强新形势下的医学科研诚信建设(二)

7.切实加强新形势下的医学科研诚信建设(三)

8.《医学科研诚信和相关行为规范》解读(一)

9.《医学科研诚信和相关行为规范》解读(二)

10.《医学科研诚信和相关行为规范》解读(三)

11.《科研失信行为调查处理规则》解读

12.科研诚信案例分析

1.医学研究的伦理审查(上)

1、涉及人的生物医学研究应当符合(D)

A、免费和补偿原则

B、依法赔偿原则

C、特殊保护原则

D、以上都是

2、(A)是指个人信息经过处理，使其在不借助额外信息的情况下无法识别特定自然人的过程

A、去标识化

B、匿名化

C、公开化

D、不可识别化

3、涉及人的生物医学研究应首先将受试者(A)放在优先地位

A、人身安全、健康权益

B、科学利益

C、社会利益

D、经济效益

4、《个人信息保护法》第三十一条个人信息处理者处理不满(B)未成年人个人信息的，应当取得未成年人的父母或者其他监护人的同意

A、十二周岁

B、十四周岁

C、十六周岁

D、十八周岁

5、(B)是指首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益，研究风险与受益比例应当合理，力求使受试者尽可能避免伤害

A、知情同意原则

B、控制风险原则

C、免费和补偿原则

D、保护隐私原则

E、依法赔偿原则

2.医学研究的伦理审查(下)

1、处理个人信息，有下列情形，行为人不承担民事责任(D)

A、在该自然人或者其监护人同意的范围内合理实施的行为

B、合理处理该自然人自行公开的或者其他已经合法公开的信息，但是该自然人明确拒绝或者处理该信息侵害其重大利益的除外

C、为维护公共利益或者该自然人合法权益，合理实施的其他行为

D、以上都是

2、书面知情同意书不应(D)

A、篇幅适当

B、表述清晰

C、通俗易懂

D、一式一份

3、《实验动物管理条例》立法目的(D)

A、加强实验动物的管理工作

B、保证实验动物质量

C、适应科学研究、经济建设和社会发展的需要

D、以上都是

4、敏感个人信息包括(D)

A、生物识别

B、医疗健康

C、不满十四周岁未成年人的个人信息

D、以上都是

5、3R原则不包括(B)

A、替代

B、去重

C、减少

D、优化

3.临床研究伦理审查要点与典型问题案例分析(上)

1、伦理审查的原则不包括(E)

A、知情同意原则

B、控制风险原则

C、保护隐私原则

D、特殊保护原则

E、有偿原则

2、涉及人的生物医学研究活动不包括(D)

A、临床研究(科研)

B、医疗器械临床试验

C、药物临床试验

D、实验室动物试验

E、真实世界研究

3、下列内容不属于伦理审查的核心要点的是(E)

A、研究方案的设计与实施

B、试验的风险与受益

C、受试者的招募

D、隐私和必威体育官网网址

E、研究目标的设定

4、根据受益风险比可把试验分为几类(B)

A、3

B、4

C、5

D、6

5、知情同意的过程应符合的原则不包括(C)

A、完全告知原则

B、充分理解原则

C、免费原则

D、自主选择原则

4.临床研究伦理审查要点与典型问题案例分析(下)

1、生物样本脱离医院可能存在的风险不包括(C)

A、企业用于非临床研究目的用途

B、企业监测结果的真实性

C、企业检测收费高

D、企业检测结果的准确性和系统误差

2、在科研工作中可以不进行伦理审查的是(C)

A、各种类别的问卷调查

B、回顾性研究

C、实验室动物实验

D、研究生毕业课题

E、个案报道

3、以下不属于临床试验用样本的是(E)

A、血液

B、尿液

C、痰液

D、脑脊液

E、受试者私人物品

4、涉及人的生物医学研究伦理需要经过哪个部门审查(D)

A、国家卫计委

B、国家卫健局

C、国家食品药品监督管理局

D、伦理委员会

5、从方案科学性考虑，试验方案不合规的是(E)

A、试验方案设计方案未见随访的具体内容及相关表格

B、统计方法使用不当

C、治疗方案可能影响受试者权益

D、糖尿病足项目中药物剂量使用缺乏依据

E、试验样本量的计算方法问题

5.切实加强新形势下的医学科研诚信建设(一)

1、从(C)以来，我国新冠疫情防控进入常态化阶段

A、2020年2月1日

B、2019年3月1日

C、2020年4月29日

D、2020年10月30日

E、2021年4月29日

2、医学科研的手段(E)

A、实验

B、调研

C、交流

D、发布

E、以上都是

3、全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据的国家是(D)

A、日本

B、美国

C、德国

D、中国

E、英国

4、现代医学研