蒙药苏门-6微生物限度检查方法适用性试验获奖科研报告.docx

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蒙药苏门-6微生物限度检查方法适用性试验获奖科研报告

摘?要:目的:建立蒙药制剂苏门-6的微生物限度检验方法。方法:按《中国药典》2015年版四部非无菌产品微生物限度检查法:控制菌检查法进行适用性试验。结果:供试品5种试验菌回收比在0.5~2之间,控制菌均能正常检出。

关键词:苏门-6;微生物限度;适用性试验

本文参考相关文献,根据蒙药制剂中成分的抑菌作用强度不同,采用了平皿法(稀释法)建立苏门-6相应的微生物限度检查方法,经方法适用性试验证实该方法简易有效。

1.实验材料

1.1样品名称

苏门-6,批号201812

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