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卫生健康行业数据分类分级指南(试行)
第一章总则
第一条按照国家数据安全工作协调机制(以下简称协调机制)的统一部
署,为做好卫生健康行业数据分类分级工作,根据《中华人民共和国数据
安全法》中华人民共和国网络安全法》中华人民共和国个人信息保护法》
等法律法规要求,结合行业特点,制定本指南。
第二条卫生健康行业数据是指在疾病防治、健康管理、医学相关教
学研究、医疗管理等过程中产生的数据。数据是指任何以电子或其他方式
对所处理信息的记录
第三条数据处理者是指开展数据处理活动的组织、个人。
数据处理包括数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开
等。
第四条卫生健康行业数据处理活动中,对非涉密数据开展的分类分
级工作,适用本指南。涉及国家秘密的数据按照国家有关规定执行。
第五条卫生健康行业数据分为核心数据重要数据、一般数据三个级
别,本指南主要用于识别认定重要数据和核心数据。
第二章职责分工
第六条按“谁管业务,谁管数据,谁管数据安全”的原则开展卫生健康行
业数据分类分级工作。数据处理者负责对本单位数据情况进行梳理和识
别。
第七条国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局负责统筹、指
导医疗卫生机构数据分类分级工作。本指南界定的卫生健康行业数据分类
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分级的一般原则、维度和方法,适用于卫生健康主管部门(含中医药和疾控
部门,下同)和医疗卫生机构管辖范围内的数据。
第八条国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局信息化主管司
局牵头,会同其他司局审核汇总行业数据的梳理识别情况。
第九条省级卫生健康主管部门负责本地区卫生健康行业数据分类分
级工作,审核汇总本地区数据处理者梳理识别的数据情况。
第十条国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局提出卫生健
康行业核心数据目录建议,确定重要数据目录。
第三章分类分级
第十一条卫生健康行业数据参照《WS/T787-2021国家卫生信息资源
分类与编码管理规范》分为基础资源类(1服务范围与对象、2地理特征、3
法律法规、4单位法人、5编制体制、6方案预案、7人力资源8财务资
源、9设备资源、10卫生健康信息化)、业务资源类(1公共卫生、2医疗服
务一医院、3医疗服务一基层、4医疗保障、5药品供应、6计划生育、7
综合管理)、主题资源类(1全员人口数据库、2电子病历数据库、3电子健
康档案数据库、4医学研究数据库、5其他数据库)共3大类22小类并在
此基础上细化业务类别(见附件1)。
第十二条重要数据是指特定领域、特定群体、特定区域或达到一定
精度和规模的数据,一旦被泄露或篡改、损毁,可能直接危害国家安全、经济
运行、社会稳定、公共健康和安全。仅影响组织自身或公民个体的数据,
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一般不作为重要数据。卫生健康行业满足下列条件之一,原则上应纳入重要
数据的建议范围;
(一)涉及100万人及以上个人信息或10万人及以上敏感个人信息;
(二)全国性的业务数据,如涉及10万人的群体健康生理状况数据;涉
及1万人的族群生物特征数据、医疗资源数据;涉及10万人的诊疗数据、
医疗救援保障数据、特定药品实验数据等;
(三)经评估的其他数据
第+三条核心数据是指对领域、群体、区域具有较高覆盖度或达到较
高精度、较大规模、一定深度的重要数据,一旦被非法使用或共享,可能直
接影响政治安全。卫生健康行业满足以下条件之一的重要数据,原则上应纳
入核心数据的建议范围;
(一)1000万人及以上个人信息或100万人及以上敏感个人信息;
(二)覆盖某一重要特定群体全部个体的数据,特定时期特定区域的群体
数据;
(三)涉及1000万人及以上,经过计算加工生成的,对数据描述对象有
较深刻画程度,且影响国家安全的衍生数据;
(四)经评估的其他数据
第十四条一般数据是指
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