TACE联合恩替卡韦治疗乙型肝炎相关的原发性肝癌临床研究的开题报告.docxVIP

TACE联合恩替卡韦治疗乙型肝炎相关的原发性肝癌临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

乙型肝炎病毒感染是全球公共卫生问题之一，其中部分患者会发展为原发性肝癌（hepatocellularcarcinoma，简称HCC）。HCC是最常见的恶性肿瘤之一，在亚洲国家尤其常见。单独使用恩替卡韦等口服抗病毒药物，可以抑制病毒复制，降低病毒载量，对肝功能和肝纤维化的改善有一定的作用。但是HCC患者常伴有肝功能受损，且常伴随着肝硬化和血管瘤等合并症，这对治疗不利。近年来对于乙型肝炎相关的HCC，经颈静脉(或股静脉)插管径路下肝动脉内化学栓塞-经肝动脉介入栓塞治疗(TACE)日益受到临床医生的重视。TACE以药物导致肿瘤栓塞、缺血坏死为基础，可改善患者生存期和生活质量。近年来，TACE联合口服抗病毒药物治疗乙型肝炎相关的HCC已成为一种新型治疗策略。

二、研究目的

本研究目的是了解TACE联合恩替卡韦治疗乙型肝炎相关的HCC的临床效果，探究TACE联合恩替卡韦在改善肝功能、肿瘤缩小等方面的作用。

三、研究内容和方案

1.研究对象：本研究对象为符合以下条件的乙型肝炎相关的HCC患者：

（1）年龄在18岁以上，60岁以下；

（2）符合NationalCancerInstitute正式诊断HCC标准；

（3）病理学证实肝癌且属于所需的治疗范围；

（4）HBsAg阳性，抗HCV阴性；

（5）Child-Pugh评分在A或B级；

（6）TACE治疗前未接受过恩替卡韦等口服抗病毒药物治疗。

2.研究方法：招募符合条件的患者，进行随机分组，将其分为TACE联合恩替卡韦组和单纯TACE组。其中，TACE联合恩替卡韦组给予恩替卡韦抗病毒治疗加TACE治疗，单纯TACE组给予单纯的TACE治疗。同时，对照组未接受TACE治疗。收集患者的基本诊断资料、肝功能评估资料、放射影像学资料、生化指标变化等资料，进行实验性数据分析。

3.研究评估指标：主要评估指标为患者的复发率、生存率、肿瘤缩小情况等。

四、研究预期结果

该实验将初步评估TACE联合恩替卡韦治疗乙型肝炎相关的HCC疗效和充分说明恩替卡韦等口服抗病毒药物和TACE在该病的联合用药优势，为有关乙型肝炎相关的HCC的研究和治疗提供指导意见和科学依据。