医疗器械技术审评中心已公开72份技术审评报告合集.pdfVIP

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报告名称

经导管主动脉瓣膜系统(JQZ1900166)

1

(2020-06-04)

肿瘤电场治疗仪(JQZ1900408)

2

(2020-04-30)

药物球囊扩张导管(CQZ1800451)

3

(2020-04-26)

等离子手术设备(CQZ1900229)

4

(2020-04-26)

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)(CSZ190

50136)

(2020-04-24)

心血管光学相干断层成像设备及附件(CQZ1900458)

6

(2020-04-23)

遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(CSZ19000

742)

(2020-04-16)

药物洗脱外周血管支架(JQZ1700456)

8

(2020-04-07)

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(CQZ1800274)

9

(2020-02-27)

氢氧气雾化机(CQZ1900716)

10

(2020-02-02)

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序

11法)(CSZ1900047)

(2020-01-13)

冠脉血流储备分数计算软件(CQZ1900346)

12

(2020-01-06)

穿刺手术导航设备(CQZ1800557)

(2020-01-06)

结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒(酶联免疫法)(CSZ1700

14172)

(2020-01-03)

肺动脉支架(CQZ1700575)

15

(2019-12-27)

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(CQZ1900568)

16

(2019-12-13)

核酸扩增检测分析仪(CQZ1900342)

17

(2019-12-13)

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)(CSZ

181900160)

(2019-12-13)

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)(CSZ1

19900135

(2019-12-09)

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)(CSZ19000

2093)

(2019-12-02)

冠状动脉造影血流储备分数测量系统(CQZ1900388)

21

(2019-11-27)

一次性使用有创压力传感器(CQZ1900389)

22

(2019-11-27)

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(JSZ1800126)

23

(2019-11-18)

水通道蛋白抗体(AQP4Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)(JSZ180001

246)

(2019-09-24)

传送鞘管(JQZ1900154)

25

(2019-09-17)

脱细胞角膜植片(CQZ1800314)

(2019-09-02)

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR

27法)(JSZ1800082)

(2019-08-25)

植入式左心室辅助系统(CQZ1900247)

28

(2019-08-19)

无创血糖仪(CQZ1900180)

29

(2019-08-19)

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(JSZ1800077)

30

(2019-08-14)

一次性使用血管内成像导管(CQZ18

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