2021年医疗器械年度自查报告范文.pdf

医疗器械年度自查报告

医疗器械年度自查报告

忙碌而又充实的工作在时间的催促下告一段落了，回顾一段时间工作的付

出，总体情况有好有坏，是时候认真地做好自查报告了。自查报告怎么写才不

会千篇一律呢？以下是笔者收集整理的医疗器械年度自查报告，仅供参考，希

望能够帮助到大家。

医疗器械年度自查报告1为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特

组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建

立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医

疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以

制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械

进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备

的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制

度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医

疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，

我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发

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地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医

疗器械监督管理局。

七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工

作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，

在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本

店的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品

医疗器械安全隐患，牢固树立”安全第一意识，服务顾客。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，

共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械年度自查报告2根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生

院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积

极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进

行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;

药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定

验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药

品和医疗器械的情况。

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三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆

放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、

防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记

录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们

将会进一步完善。

医疗器械年度自查报告3自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药

品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查

小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报

如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法

律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的`

工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械

出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药

械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度

完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任