BET-48G细菌内毒素测定仪说明书(必威体育精装版版).pdf

BET-48G

细菌内毒素测定仪

使用说明书

XX市天大天发科技XX

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目录

前言1

1、测定仪适用范围1

2、测定仪的性能2

2．1、测定仪特点2

2．2、技术参数2

2．3、细菌内毒素标准品2

2．4、适用试剂3

2．5、细菌内毒素的检测范围3

3、测定仪结构3

3．1、测定仪正面3

3．2、测定仪两台联机使用（最大可扩展到四台192检测孔）3

3．3、测定仪同时使用安瓿和8试管的形式4

MM

4、仪器的检测原理4

4．1、光密度反应时间()取值方法4

T

0.02

4．2、反应时间法使用标准曲线测定未知内毒素的原理5

4．3、反应速率测定与浓度计算方法5

5、测定仪安装6

5．1、环境要求：6

5．2、安装步骤：7

6、仪器软件安装与设置7

6．1、软件启动7

6．2、软件与仪器设置8

预热8

检验员登录8

参数设置9

7、软件使用12

7.1主画面12

文件管理栏12

7.1.2菜单栏12

7.2子画面19

实验进行中的子画面：19

7.2.3数据分析时的子画面23

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7.3、软件使用常见问题33

如何进行实验数据的添加与删除33

如何识别试管插入后检测与否33

检测报告中“〈检测限！”的标识为何意33

实验中空白表格填写注意事项33

8、实验操作指南34

8．1、标准曲线34

8．2、样品检测34

8．2．1只做样品试验34

8．2．2做样品带干扰试验35

8．3、空白表格设置35

9、测定仪维护保养校准35

9．1、试管检测器的维护保养35

9．2、温度校准35

9．3、更换保险管35

10、注意事项36

10．1、注意保护接地可靠36

10．2、注意温度报警36

10．3、注意试管插入到位36

10．4、注意避免液体洒入检测孔36

10．5、对操作者的要求36

10．6、样本的采集和前处理36

10．7、不得碰动正在检测中的试管36

10．8、检测波长的选择37

10．9、鲎试剂使用注意事项37

10．10、样本标识准确37

10．11、维修保养后要做的工作37

10．12、玻璃实验器材除热原的可靠方法37

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前言

BET-48G系列细菌内毒素测定仪是XX市天大天发科技XX自主开发研制的产品，用于检测

药品、生物制品、医疗器械、制药用水中的细菌内毒素，用于成品检测和中间体的控制，广泛

应用于GMP控制的各个环节，拥有自主知识产权和多项国家专利。使用安瓿或直径8mm检测试

管检测样本中的细菌内毒素，使用试管还可以做到节约一半鲎试剂的优势，每管只需要0.05ml

鲎试剂，厂家配套专用的定量检测试管，提供经严格清洗消毒除内毒素的即开即用包装，使用

方便、简洁，避免清洗检测试管等的麻烦步骤。减少了人为污染外源性内毒素的渠道，是一款

先进的内毒素专用测定仪。

BET-48G系列细菌内毒素测定仪在以下说明书中简称测定仪。

医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释：

EUendotoxinunit细菌内毒素单位

RSE