《药品管理法》试题(附完整答案).docVIP

《药品管理法》试题(附完整答案)

PAGE

PAGE6

14、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

15、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当必威体育官网网址。（）

三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）

1、以下按假药处理的是（）。

A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的

C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的

2、《中国药典》现行版是（）。

A1995年版B2010年版

C2005年版D1998年版

3、药品广告须经（）。

省级药监部门批准，发给证书

审批，发给药品广告批准交易

企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

4、药品生产必须按照()。

A.国家药品标准B.中国药典

C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准

5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。

A.药品保护制度B.药品分类管理制度C.药品审批制度

D.药品不良反应监测报告制度E.药品储备制度

6、以下按劣药论处的是（）。

A．超过有效期的

B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

7、新药是指（）。

A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未生产销售的药品

8、有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是（）。

A.2013年9月30日B.2013年10月1日

C.2013年10月31日D.2013年11月1日

9、药品质量的含义是（）。

A.在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格B.化学指标和物理指标合格即可

C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D.即是药品的含量

10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。

A.经批准获得新药证书B.经批准持有《药品生产许可证》

C.经批准持有《营业执照》D.经批准符合GMP有关规定E.经批准获得药品批准文号

11、包装上不须印有规定标志的是（）。

A麻醉药品B非处方药

C处方药D外用药品E二类精神药品

12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

A.药品的通用名称B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药E.乙类非处方药

13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中（）。

A.给与回扣B.收受回扣C.给予财物或其他利益

D.收受财物或其他利益E.给予、收受回扣、财物或其他利益

14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品（）。

A.质量和价格B.质量和售后服务情况C.价格和质量以及药品不良反应

D.质量、疗效和反应E.药品不良反应情况

15、药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识

按规定夹带相关标识并附说明书

四、多选题：（20分有几个正确就选几个）

1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是（）。

A.通用名B.药品的内包装

C.商品名D.药品的包装、标签、说明书内容

E.医院制剂的内包装

2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的

E.擅自动用