单硝酸异山梨酯缓释片质量标准与检验.pptx

单硝酸异山梨酯缓释片质量标准与检验;异山梨醇单硝酸酯缓释片的质量标准

药物鉴别：红外光谱法、薄层色谱法、熔点测定

有机酸含量测定：酸碱滴定法、高效液相色谱法

异山梨醇单硝酸酯含量的测定：紫外光谱法

溶出度试验：采用桨叶法或篮法测定

杂质检查：相关杂质、硫酸根、重金属

微生物检查：细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌

安定性试验：在一定条件下考察药物的稳定性;异山梨醇单硝酸酯缓释片的质量标准;异山梨醇单硝酸酯缓释片的质量标准;异山梨醇单硝酸酯缓释片的质量标准;异山梨醇单硝酸酯缓释片的质量标准;药物鉴别：红外光谱法、薄层色谱法、熔点测定;药物鉴别：红外光谱法、薄层色谱法、熔点测定;药物鉴别：红外光谱法、薄层色谱法、熔点测定;有机酸含量测定：酸碱滴定法、高效液相色谱法;有机酸含量测定：酸碱滴定法、高效液相色谱法;异山梨醇单硝酸酯含量的测定：紫外光谱法;异山梨醇单硝酸酯含量的测定：紫外光谱法;异山梨醇单硝酸酯含量的测定：紫外光谱法;异山梨醇单硝酸酯含量的测定：紫外光谱法;溶出度试验：采用桨叶法或篮法测定;溶出度试验：采用桨叶法或篮法测定;溶出度试验：采用桨叶法或篮法测定;溶出度试验：采用桨叶法或篮法测定;杂质检查：相关杂质、硫酸根、重金属;杂质检查：相关杂质、硫酸根、重金属;杂质检查：相关杂质、硫酸根、重金属;微生物检查：细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌;微生物检查：细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌;微生物检查：细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌;微生物检查：细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌;安定性试验：在一定条件下考察药物的稳定性;安定性试验：在一定条件下考察药物的稳定性;安定性试验：在一定条件下考察药物的稳定性;安定性试验：在一定条件下考察药物的稳定性