《核酸样本质量评价方法gbt+40974-2021》详细解读.pptx

《核酸样本质量评价方法gb/t40974-2021》详细解读

contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量评价方法4.1DNA样本4.1.1DNA浓度4.1.2DNA纯度

contents目录4.1.3DNA完整性4.2RNA样本4.2.1RNA浓度4.2.2RNA纯度4.2.3RNA完整性参考文献

011范围

01021.1适用对象适用于各类实验室、检测机构、科研机构等对核酸样本质量进行评价和控制。本标准适用于核酸样本的质量评价。包括但不限于DNA、RNA等核酸样本。

核酸样本的纯度包括核酸的浓度、蛋白质、糖类、盐类等杂质的含量。核酸样本的完整性包括核酸链的断裂程度、降解程度等。核酸样本的代表性样本是否能够代表被检测对象的真实情况。1.2评价内容

03核酸检测法利用实时荧光定量PCR、数字PCR等方法检测核酸样本的特定序列，评价其代表性和准确性。01光谱法利用紫外-可见光谱、荧光光谱等方法评价核酸样本的纯度和浓度。02电泳法利用琼脂糖凝胶电泳、毛细管电泳等方法评价核酸样本的完整性和大小分布。1.3评价方法

022规范性引用文件

《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》该规范为核酸检测试剂盒的质量评价提供了统一的技术要求，包括试剂盒的性能指标、试验方法、质量控制等方面的规定。《临床基因扩增检验实验室工作规范》该规范对临床基因扩增检验实验室的建设、管理、操作等方面进行了详细规定，确保实验室工作的准确性和可靠性。核酸检测相关标准与规范

《生物安全柜使用与操作规范》该规范规定了生物安全柜的使用和操作要求，确保样本采集和处理过程中的生物安全。《样本采集和处理技术指南》该指南提供了样本采集、处理、保存和运输等方面的技术指导，确保样本的质量和代表性。注以上列出的规范性引用文件仅为示例，实际标准可能有所不同，建议查阅必威体育精装版的相关标准和规范。同时，这些标准和规范的实施对于提高核酸检测的准确性和可靠性具有重要意义。样本采集与处理相关标准

033术语和定义

核酸样本是指从生物体（如人类、动物、植物等）中获取的含有核酸（DNA或RNA）的样本，用于后续的分子生物学实验和分析。核酸样本包括但不限于血液、唾液、尿液、组织等。定义种类3.1核酸样本

定义质量评价是指对核酸样本的采集、保存、运输、处理等环节进行全面评估，以确保样本的质量和可靠性，从而保证后续实验的准确性和可重复性。目的质量评价的目的是为了发现样本处理过程中可能存在的问题和不足，及时采取改进措施，提高样本质量和实验效果。3.2质量评价

3.3核酸降解定义核酸降解是指核酸分子在外界因素（如温度、pH值、酶等）的作用下发生断裂或降解的现象。影响核酸降解会严重影响后续实验的准确性和可靠性，因此需要采取措施避免或减少核酸降解的发生。

核酸纯度是指核酸样本中核酸分子与杂质（如蛋白质、多糖等）的比例，反映了样本中核酸的纯净程度。定义高纯度的核酸样本可以保证后续实验的准确性和可靠性，因此需要对样本进行纯化处理以提高其纯度。重要性3.4核酸纯度

044质量评价方法

包括咽拭子、鼻拭子、痰液等多种采集方式，要求采集过程规范、避免交叉污染。核酸样本在采集后需进行及时、正确的处理，包括保存、运输、提取等步骤，确保样本质量。核酸样本的采集与处理处理流程采集方法

核酸样本应达到一定的纯度要求，避免杂质、抑制剂等干扰后续检测。纯度要求核酸样本的浓度应在一定范围内，以保证检测的灵敏度和准确性。浓度要求核酸样本的质量指标

通过荧光定量PCR技术检测核酸样本中的目标基因，评价其质量和浓度。荧光定量PCR法利用数字PCR技术对核酸样本进行绝对定量，评估其质量和纯度。数字PCR法核酸样本的质量评价方法

在实验过程中设置阴阳性对照、内标等质量控制措施，确保实验结果的可靠性。建立严格的质量保证体系，包括试剂耗材的质量控制、实验人员的培训考核等，确保核酸样本质量评价工作的准确性和稳定性。质量控制质量保证质量控制与质量保证

054.1DNA样本

应使用无菌技术采集DNA样本，避免污染和交叉污染。采集方法应选择适当的采集部位，如口腔黏膜、血液、组织等，确保样本的准确性和可靠性。采集部位应根据实验要求确定适当的采集量，确保样本足够用于后续实验。采集量4.1.1样本采集

保存容器应使用适当的保存容器，如无菌管、离心管等，确保样本在保存过程中不受污染。保存条件应根据实验要求确定适当的保存条件，如温度、湿度、光照等，确保样本在保存过程中不发生降解或变质。保存期限应根据实验要求确定适当的保存期限，确保样本在有效期内使用。4.1.2样本保存

运输容器应使用适当的运输容器，确保样本在运输过程中不受污染或泄漏。运输记录应详细记录样本的运输过程，包括运输时间、温度、