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医疗器械管理制度

医疗器械管理制度(15篇)

在社会一步步向前发展的今天，大家逐渐认识到制度的重要性，

好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。那么相关的制度

到底是怎么制定的呢？下面是小编精心整理的医疗器械管理制度，供

大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械管理制度1

一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和

质量检查工作。

二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条

件的规定，结合库房实际情况，指导保管员对医疗器械进行分类，

合理存放。

三、养护员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并

做好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗器械

进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。

四、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，

并填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检后，

不合格的放入不合格品区；

合格的摘除黄牌，填写“解停售通知单”，继续销售。

五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗

器械的储存条件。

六、正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养，

确保正常运行。

七、负责建立医疗器械养护档案。

八、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作

中要指导保管员对医疗器械进行合理储存。

医疗器械管理制度2

一、制定目的及引用标准：为保证对医疗器械仓库实行科学、规

范的管理，正确、合理的储存，保证医疗器械储存质量，根据《医疗

器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医

疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，特制定本制度。

二、按照安全方便节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用

仓容，五距（医疗器械货位之间的距离不小于100CM，垛与墙的间距

不小于30CM，垛与屋顶的间距不小于30CM，垛与散热器或供热管

道不得小于30CM，垛与地面的间距不小于10CM）适当，堆码规范，

合理整齐，牢固，无倒置现象。不得在公司以外的场所储存或者现货

销售医疗器械。

三、根据医疗器械的性能及要求，将医疗器械分别存放于常温库，

阴凉库，冷库，保证医疗器械的储存质量。

四、库存医疗器械应按医疗器械批号及效期远近依次存放，不同

批号医疗器械不得混垛。

五、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上

下午各观察一次温湿度自动监测仪情况和医疗器械的性能，及时采取

措施，确保医疗器械质量，储存安全有效。

六、医疗器械存放实行色标管理，待验区、退货区——黄色；合

格区、待发区——绿色；不合格区——红色。

1.医疗器械与食品及保健食品类、医疗器械类等非医疗器械分开

存放；

2.一般药与杀虫药，性能相互影响及易串味的医疗器械分区存放；

3.中药饮片设置单区存放，并配备相应的安全，消防设施、设备；

八、实行医疗器械的有效期储存管理，对近效期的医疗器械设立

近效期标识，对近效期的医疗器械应按月进行催销。

九、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防

盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、仓库应建立医疗器械保管卡，动态及时记载医疗器械的进、

存、出库情况。

医疗器械管理制度3

1、医疗器械必须从总部购进，不得自行从其它渠道采购医疗器械；

2、门店应按照具体品种的销售情况，及时向总部报送要货计划，

要货计划应做到优化存储结构，保存经营需要，避免积压滞销；

3、门店设置专门的质量验收员，负责对总部配送药品的质量验

收工作；

4、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货医疗器械的

品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及数量的核对，并对其

包装外观进行检查；

5、陈列医疗器械的货柜、橱窗保持清洁干净；

6、凡有质量疑问的医疗器械，一律不予上架陈列、销售。

医疗器械管理制度4

1、目的

确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

2、依据

本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标