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药物临床试验机构GCP培训考核试题
1.《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》何时开始施行：（）
A2023年12月1日
B2024年3月1日(正确答案)
C202441
年月日
D2024年5月1日
2.对试验机构、试验专业或者研究者存在以下情形的，应当纳入检查重点或者提高
检查频次：（）
A.既往存在严重不合规问题的；
B.研究者同期承担临床试验项目较多、研究者管理能力或者研究人员数量相对不足
等可能影响试验质量的；
C.投诉举报或者其他线索提示存在质量安全风险的。
D.以上都是(正确答
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