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2024年GCP培训考试试题.pdf

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    2024年GCP培训考试试题

    一、单选（6分/题）

    1.下列说法正确的是（）

    A申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，

    可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品

    B申办者将试验用药品送至机构的过程须有温度记录并提供温度记录仪的校准证明

    (正确答案)

    C发放试验用药物可以向受试者收取任何费用

    D非授权医师可以开具试验药物

    2.下列说法错误的是（）

    A申办者提供的试验药物必须符合GMP

    B要贴有“临床试验专用”的标签

    C双盲试验中，试验药物与对照药物或安慰剂在外型、气味、包装

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