中药饮片厂生产管理培训PPT课件.pptx

生产管理;生产管理是产品各项技术标准及管理标准在生产过程中的具体实施，是药品质量保证体系中的关键环节。通过生产管理各项措施的实施，确保生产过程中使用的物料经过严格检验和确认符合预定规格标准，并由经过培训符合上岗标准的人员一丝不苟地按照生产部门下达的生产指令、批生产记录及标准操作程序中规定的各种指令来从事药品生产，确保生产出来的产品质量符合规定标准，安全有效。;生产管理

;第一节批及批号;3、编制方法：

（1）正常批号：年——月流水号，实例990721批，即1999年7月第21批。

或采用：年——月——日流水号，实例9905112批，即1999年5月11日第2次配制。

或采用一组数字，字母与一组数字联合使用，实例：9931，即99年第31批，BX9936，B代表车间，X代表剂型，即B车间X剂型99年第36批。

（2）重新加工批号：重新加工批号不变，只在原批号后加一代号以示区别，代号由各厂自定。例如：年——月——日流水号（代号）。

（3）混合批号：年——月——流水号（代号），实例99042/24-26，表示所混合的批号为99年4月第24批至第26批共3批，代号由各厂自定，并由车间填写混合批号登记表。;三、批生产记录及其主要内容

1、批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况。

2、批生产记录的主要内容

批生产记录是该批产品生产各工序全过程（包括检验）的完整记录，应根据制剂和原料各自的生产特点设计，也可将有关岗位生产原始记录，检验报告单以及有关材料等汇总组合而成。此记录应具有质量的可追踪性。;三、批生产记录及其主要内容

1、批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况。

2、批生产记录的主要内容

批生产记录是该批产品生产各工序全过程（包括检验）的完整记录，应根据制剂和原料各自的生产特点设计，也可将有关岗位生产原始记录，检验报告单以及有关材料等汇总组合而成。此记录应具有质量的可追踪性。;四、批生产记录的填写与审核

1、岗位操作记录由岗位操作??员填写，岗位负责人，岗位工艺员审核并签字。

2、批生产记录由车间技术人员汇总，车间技术主任或车间专职工程师审核签字，跨车间的产品，各车间分别填写，由厂生产技术主任指定专人汇总审核并签字。成品发放前，厂质量管理部门审核批生产记录并签字。

3、填写生产记录应符合文件填写记录有关规定。;五、批生产记录的保存

批生产记录应按批归档保存至产品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第二节生产过程的技术管理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第三节物料平衡及偏差处理;第四节清场;第四节清场;第四节清场;THEEND