不稳定型心绞痛患者PCI前应用替罗非班的疗效和安全性的开题报告.docxVIP

不稳定型心绞痛患者PCI前应用替罗非班的疗效和安全性的开题报告

背景和目的：

不稳定型心绞痛（UA）是冠心病的一种急性病情，常伴随严重冠状动脉狭窄和粥样硬化斑块。介入治疗已经被广泛应用于UA患者，尤其是经皮冠状动脉介入术（PCI）。然而，PCI操作前使用替罗非班对UA患者的疗效和安全性仍不确定。因此，本研究旨在探讨PCI前替罗非班在UA患者中的疗效和安全性。

研究设计：

该研究采用随机对照试验设计，将UA患者随机分为两组，一组接受PCI前替罗非班治疗，另一组接受安慰剂治疗。两组患者均接受PCI治疗，但并非所有患者都需要接受药物治疗。主要观察指标包括PCI后发生心肌梗死和死亡的比例，以及出现严重不良事件（SAE）的比例。

研究方法：

1.参与对象：入组患者为年龄在18-75岁之间的UA患者，符合以下标准：1）起伏型心绞痛症状持续时间在48小时内。2）ST段压低或T波倒置存在。3）近期体力活动量剧增的患者。4）根据心电图和血清肌钙蛋白I（cTnI）判断需要进行PCI治疗。

2.分组随机：将符合入组标准的UA患者随机分为替罗非班组和安慰剂组，替罗非班组每次口服180mg替罗非班，安慰剂组每次口服相应量的安慰剂。

3.数据收集：收集两组患者的基线数据（包括年龄、性别、身高、体重、心率、血压等）、PCI后的心功能评估指标（左心室射血分数、心肌收缩压、心排血量等）和不良事件的信息。

4.数据分析：使用SPSS统计软件进行数据分析，统计结果采用平均值±标准差的形式表示，采用t检验和卡方检验比较两组之间的差异。

预期结果：

本研究将探讨PCI前替罗非班在UA患者中的疗效和安全性，预计替罗非班组的PCI后心肌梗死和死亡比例将较安慰剂组更低，但替罗非班组出现不良事件的比例也可能会增加。本研究将为UA患者的治疗提供新的思路和理论支持。