《电动上肢假肢部件gbt+18027-2021》详细解读.pptx

《电动上肢假肢部件gb/t18027-2021》详细解读

contents

目录

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4技术要求

5试验方法

6检验规则

7标志、包装、运输和存储

01

1范围

01

02

涵盖电动上肢假肢的主要部件和功能

适用于以蓄电池为能源的体外力源上肢假肢

01

02

04

电动上肢假肢的设计要求

部件的材料、尺寸、重量等规范

电气安全、电磁兼容等性能要求

假肢的代偿功能评估标准

03

非电动上肢假肢

其他类型的体外力源上肢假肢

特定用途或特殊设计的电动上肢假肢部件

02

2规范性引用文件

本文件规定了电动上肢假肢部件的设计、制造、检验和使用的规范性要求。

目的是确保电动上肢假肢部件的安全性、可靠性和有效性，保障使用者的权益。

GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写。

GB/T2040-2017红外光谱分析方法通则。

GB/T4857.5-1992包装运输包装件跌落试验方法。

GB/T10095.1-2008圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值。

01

02

03

04

适用于电动上肢假肢部件的制造商、供应商、检验机构和使用者。

其他相关单位和个人也可参考使用本文件。

03

3术语和定义

定义

电动上肢假肢是一种体外力源上肢假肢，以蓄电池为能源，通过直流微电机驱动假手的开闭和腕、肘关节的运动，以实现假肢的代偿功能。

主要构成部分

包括蓄电池、直流微电机、假手、腕关节和肘关节等。

蓄电池是电动上肢假肢的能源供应部件，负责储存和提供电能。

常见的蓄电池类型包括锂电池、镍氢电池等，具有不同的电压和容量规格。

定义

类型

直流微电机是电动上肢假肢的动力部件，负责将蓄电池的电能转换为机械能，驱动假手的开闭和腕、肘关节的运动。

定义

直流微电机具有体积小、重量轻、力矩大、效率高、响应快等特点。

特点

3.4假手

定义

假手是电动上肢假肢的执行部件，负责模拟人手的功能，实现抓握、捏取等动作。

类型

根据结构和功能的不同，假手可分为被动型假手和主动型假手两种类型。

腕关节和肘关节是电动上肢假肢的连接部件，负责连接假手和前臂，以及前臂和上臂，实现假肢的整体运动。

腕关节和肘关节的运动方式包括屈伸、旋转等，可实现多种复杂的动作组合。

运动方式

定义

04

4技术要求

1

2

3

电动上肢假肢应具有适当的机械强度和稳定性，能够承受正常使用时的各种力和力矩。

假肢的运动范围、运动精度和运动平稳性应符合设计要求，能够满足使用者的基本需求。

假肢的零部件应耐磨、耐腐蚀，具有较长的使用寿命。

03

电池应具有较长的续航时间和较短的充电时间，方便使用者的日常使用。

01

电动上肢假肢的电气系统应具有安全性和稳定性，能够防止电击、短路等电气故障。

02

电气系统的控制应准确、可靠，能够满足使用者的操作需求。

电动上肢假肢应能够在不同环境条件下正常使用，如温度、湿度、气压等。

假肢应具有一定的防水、防尘能力，以适应恶劣的使用环境。

假肢在运输和储存过程中应能够保持良好的性能稳定性。

05

5试验方法

外观和结构检查

检查假肢的外观和结构是否符合设计要求，各部件是否完整无损。

尺寸测量

测量假肢各部件的尺寸，确保符合设计规格和人体工程学要求。

装配性能试验

检查假肢的装配性能，包括各部件的连接是否牢固、可靠，装配后是否灵活自如。

操作性能试验

测试假肢在操作过程中的性能表现，包括开闭速度、力度、灵活性等。

耐久性试验

模拟长期使用环境，对假肢进行耐久性测试，检查各部件的磨损情况和寿命。

安全性试验

测试假肢在使用过程中的安全性，包括电气安全、机械安全等方面。

高温试验

在高温环境下测试假肢的性能表现，检查各部件的耐热性和绝缘性能。

低温试验

在低温环境下测试假肢的性能表现，检查各部件的耐寒性和启动性能。

防水防尘试验

测试假肢的防水防尘性能，确保在恶劣环境下能正常使用。

06

6检验规则

每台电动上肢假肢出厂前必须进行检验，确保产品符合标准要求。

检验项目包括外观、结构、尺寸、重量、电源、控制性能等。

检验过程中应记录详细数据，形成检验报告，以备后续追溯和查询。

对电动上肢假肢的型式进行检验，验证其是否符合设计要求和功能特性。

型式检验项目包括假肢的整体性能、安全性、可靠性等。

型式检验的频次和样本量应根据生产批量和质量控制情况确定。

在生产过程中或成品库中随机抽取电动上肢假肢进行检验。

抽样检验的目的是为了评估生产过程的稳定性和产品的一致性。

抽样检验的频次和样本量应根据生产规模和产品特性确定。

不合格品应进行标识、隔离、评审和处置，防止其流入市场或用于其他用途。

不合格品处理记录应保存完整，以便后续分析和改进。

对于检验中发现的不合