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欧盟新增MDR公告机构,总数达47家!
5月9日必威体育精装版消息,MTICInterCertS.r.l.(公告机构号0068)成为第47家欧盟MDR审
核公告机构。至此,今年已累计新添4家MDR公告机构。
MTICInterCertS.r.l.也是意大利第11家欧盟MDR公告机构,这使得意大利成为拥有最
多MDR公告机构的国家。
据该公司官网介绍,MTICInterCertS.r.l.在测试、认证和检验领域拥有50年的经验和知识,
持续为其国际客户提供服务。
全新的完整版MDR公告机构名单如下:
MDR公告机构所属国家分布更新如下:
*MDR公告机构高频率新增,给我们哪些启示?欧盟MDR/IVDR申请曾经遭遇公告机构资
源欠缺致使超85%申请被拒的问题,2024年以来欧盟连续新增4家MDR公告机构,展示
了欧盟发力改善公告机构审核资源欠缺的决心,更进一步释放信号:制造商可尽快放心提交
MDRCE申请,公告机构审核资源充沛足以承接认证申请。
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