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医疗器械说明书与标签培训演讲人：日期：FROMBAIDU

医疗器械基本概念与分类医疗器械说明书编写要点医疗器械标签设计与管理医疗器械说明书与标签审核流程培训与考核要求总结回顾与展望未来发展趋势目录CONTENTSFROMBAIDU

01医疗器械基本概念与分类FROMBAIDUCHAPTER

医疗器械定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械作用医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓

该用户很懒，什么也没介绍

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