中国早期乳腺癌卵巢功能抑制...用专家共识（2024年版）_中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.pdfVIP

中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家

共识（2024年版）

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会

［摘要］中国乳腺癌患者发病年龄较轻，60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比，未绝经女性卵巢功能旺盛，

可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制（ovarianfunctionsuppression，OFS）已用于乳腺癌临床治疗

数十年，大量循证证据表明，单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改善生存。部分OFS研究的长期

随访数据（SOFT/TEXT研究12和13年随访、STO-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访）近期陆续公布，进一

步证实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低10年以上的复发风险，提高治愈可能。monarchE和NATALEE研究显示，部

分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势［促性腺激素释放激素类似物（gonadotropinreleasinghormone

analog，GnRHa）］的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获益。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺

癌治疗领域的临床专家，在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024

年版）》。本共识建议，GnRHa仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。GnRHa联合内分泌治疗基础上添

加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳腺癌获益人群包括：淋巴结阳性，淋巴结阴性且满足任一条件［G3，G2伴

Ki-67增殖指数≥20%，G2伴多基因检测（21基因评分、ProsignaPAM50、MammaPrint、EndoPredict）高危］。本共识也

认可将2023年St.Gallen共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之一。GnRHa用药推荐根据激素受体阳性乳腺

癌患者化疗前的卵巢功能状态进行决策。如果考虑卵巢保护，推荐GnRHa同步化疗，不影响患者生存获益；如果不考虑卵

巢保护，GnRHa同步化疗和GnRHa在化疗结束后序贯使用均被认可，后者更为推荐。围绝经期患者的内分泌治疗建议参照

绝经前方案。GnRHa辅助内分泌治疗的时长建议为5年。中高危患者完成5年联合GnRHa的内分泌治疗后，如果未绝经且

耐受性良好，可考虑继续2~5年联合GnRHa的内分泌治疗或单用2~5年选择性雌激素受体调节剂（selectiveestrogenreceptor

modulator，SERM）治疗。辅助治疗方案中添加GnRHa安全可耐受，推荐应用前和患者充分沟通药物的使用方法和可能的

不良事件，安全性管理有助于提高患者的依从性。对于接受药物去势的患者，在去势过程中不推荐常规监测雌激素水平，

如怀疑不完全的OFS（包括改变用法如注射人员缺乏该药物熟练注射经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能恢复的

生理变化如月经恢复或更年期症状的周期性波动时），可进行雌激素水平测定以辅助决策。绝经前乳腺癌患者如有需求，

无论激素受体阳性或阴性，均可使用GnRHa保护卵巢功能，降低卵巢功能早衰的发生风险，减少生育能力损害，推荐化

疗前至少1周开始使用GnRHa，每28d1次，直至化疗结束后2周给予最后1剂。针对激素受体阳性乳腺癌患者开展的临床试

验，不推荐仅纳入绝经后人群，也应当探索GnRHa应用条件下的绝经前人群，以明确试验药物对这类患者的实际效应。另

外本共识还新增了早期/局部晚期乳腺癌患者OFS药物应用的全程管理路径，以期进一步助力临床决策。

［关键词］乳腺癌；卵巢功能抑制；专家共识

中图分类号：R737.9文献标志码：ADOI:10.19401/ki.1007-3639.2024.03.010

ExpertconsensusonclinicalapplicationsofovarianfunctionsuppressionforChinesewomenwithearlybreast

cancer(2024edition)CommitteeofBreastCancerSociety,ChinaAnti-CancerAssociation

Correspondenceto:HUXichun,E-mail:xchu2009@;WUJiong,E-mail:wujiong1122@.

InChina,60%ofbreastcancerpatientswerepremenopausalwomenatth