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编者按非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是我国第一大肝病,也是中医药优势病种。季光教授团队开展随机对照研究首次证
实苓桂术甘汤可改善胖型NAFLD脾阳虚患者的胰岛素抵抗(FrontiersofMedicine),助力苓桂术甘颗粒成为首个获批的经典名方
(中药3.1类新药),该成果入选2022年度中医药十大学术进展,国家药监局评价这是深入发掘中医药宝库精华,推进古代经典名
方向新药转化的生动实践。为指导苓桂术甘颗粒的临床应用,季光教授团队以循证证据为基础,组织全国各地专家形成共识意见。
苓桂术甘颗粒临床应用专家共识(2023)
中国老年学和老年医学学会
关键词苓桂术甘汤;苓桂术甘颗粒;专家共识
中图分类号R969.3文献标志码A
苓桂术甘汤源自于《金匮要略》:“心下有痰饮,胸胁支满,1推荐类别与证据来源的说明
目眩,苓桂术甘汤主之”;“夫短气,有微饮,当从小便去之,苓中医药证据来源具有多样性,除了循证医学体系范畴的
桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤由茯苓,桂枝,白术,甘草组成,现代临床研究,古籍文献与医家临证经验证据也具有参考价
其功效在于温阳化饮,健脾利湿,主治中阳不足之痰饮,症见值。尽管受成书时代限制,古籍文献以及医家临证经验很难按
胸胁支满、目眩心悸、短气而咳、舌苔白滑、脉弦滑,临床广泛照现代临床研究的范式进行报告,但是在长期的实践中积累的
用于治疗慢性心力衰竭、原发性高血压、冠心病、非酒精性脂丰富经验至今对中医临证仍具有重要意义,因此采用同一证据
肪性肝病、2型糖尿病、血脂异常、肾脏病以及眩晕等病,涉及[8,9]
分级标准同时评价两种证据并不完全恰当,需要分开考虑。
多个临床亚专科。苓桂术甘汤在多个中西医诊疗指南和专家对现代临床研究证据,本共识参考《传统医学证据体的构
共识中均有推荐使用,入选《慢性心力衰竭中医诊疗指南[10]
成及证据分级的建议》、《基于证据体的中医药临床证据分
(2022年)》、《心力衰竭合理用药指南》、《慢性心力衰竭中西级标准建议》中《中医药临床研究证据的分级标准》对现代临
医结合诊疗专家共识》、《慢性肾脏病3~5期非透析中西医结床研究中的有效性证据进行分级(表1),并参考系统性综述
合诊疗专家共识》、《糖尿病前期病证结合诊疗指南(2021⁃03⁃[8]
与RCT的降级标准。此外,由于可合理解释的异质性是
[1⁃6][11]
02)》、《老年非酒精性脂肪性肝病慢病管理指南》等。Meta分析结果可靠性的重要保证,因此对于存在较大不可
由苓桂术甘汤开发的现代制剂苓桂术甘颗粒,是国内首解释异质性的Meta分析结果也予以降级。对于古籍文献证据
个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药3.1类新与古今医家临证经验,本共识参考《中医药临床实践指南从证
[7]
药)。苓桂术甘颗粒的上市,入选2022年度中医药十大学据到推荐意见形成要目和解读》中的有关说明以及《建立适合
术进展,是深入发掘中医药宝库精华、推进古代经典名方向新中医临床诊疗证据评价方法的建议》[9,12],前者共包含4个参
药转化的一次生动实践。近年来,大量的基础研究和临床试考因素:①证据来源于经典著作、官修文献;②证据来源于学
验详细阐明了苓桂术甘汤的作用机制和临床疗效。由于中医科、学派的代表作;③疗法历代有应用,传承至今;
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