中药制药技术-厂房工艺布局.pptxVIP

项目厂房设施与设备shèbèi管理第二页，共十七页。第一页，共十七页。

企业布局bùjú设计厂房设施shèshī布局设计——厂房工艺布局3第三页，共十七页。第二页，共十七页。

厂房设施shèshī布局设计药品yàopǐn生产的工艺布局标准性技术性先进性经济性合理性工艺布局bùjú及洁净厂房根本要求：第四页，共十七页。第三页，共十七页。

厂房设施布局bùjú设计药品yàopǐn生产的工艺布局生产区与生产规模相适应岗位顺次shùncì衔接，房间紧凑合理各岗位操作不得相互阻碍配套相应辅助区符合工艺流程第五页，共十七页。第四页，共十七页。

厂房chǎngfáng设施布局设计药品生产shēngchǎn的工艺布局片剂生产shēngchǎn车间洁净走廊称量间造粒间混合间粉碎过筛配料间更衣室办公室洁具间清洗间中检室仓储间干燥间压片间包衣间包装间原料间符合工艺流程第六页，共十七页。第五页，共十七页。

厂房设施布局bùjú设计药品yàopǐn生产的工艺布局人流rénliú物流走向合理人流、物流分开人流、物流通道分开；洁净区、一般生产区人员通道分开；原辅料与成品出入口分开；客梯与货梯分开；物料净化缓冲室：保持空气洁净与正压传递窗：两门不能同时开启第七页，共十七页。第六页，共十七页。

厂房设施布局bùjú设计药品生产的工艺gōngyì布局人流rénliú物流走向合理人流净化缓冲室；风淋室；更衣室；一更程序第八页，共十七页。第七页，共十七页。

厂房设施shèshī布局设计药品yàopǐn生产的工艺布局人流物流走向ǒuiàng合理二更程序第九页，共十七页。第八页，共十七页。

厂房chǎngfáng设施布局设计药品生产的工艺gōngyì布局人流物流走向ǒuiàng合理三更程序第十页，共十七页。第九页，共十七页。

厂房设施布局bùjú设计药品生产shēngchǎn的工艺布局洁净级别设置shèhì合理洁净区：对尘粒及微生物进行控制的房间1洁净级别：ABCD四个级别2检测指标指标悬浮粒子微生物浮游菌沉降菌表面微生物静态√动态√√√√第十一页，共十七页。第十页，共十七页。

厂房设施shèshī布局设计药品生产的工艺gōngyì布局洁净级别设置shèhì合理岗位对应的洁净级别洁净级别岗位注射剂冻干粉针剂口服固体制剂口服液B背景下的A级灌装、压塞、轧盖C背景下的A级灌装、压塞、B级C级配料、容器精洗D级配料、过滤、容器精洗、轧盖√第十二页，共十七页。第十一页，共十七页。

厂房设施布局bùjú设计药品生产shēngchǎn的工艺布局洁净级别设置shèhì合理岗位对应的洁净级别第十三页，共十七页。第十二页，共十七页。

厂房chǎngfáng设施布局设计药品生产的工艺gōngyì布局洁净级别jíbié设置合理洁净区控制参数尘粒数微生物温度18～26℃湿度45%～65%〔依洁净级别、生产要求调整〕静压差≧10Pa〔正压〕，特殊情况为负压新风量噪声动态≦75fb照明主要工作区≧300l,其他≧150l；应设应急照明第十四页，共十七页。第十三页，共十七页。

厂房chǎngfáng设施布局设计药品生产的工艺gōngyì布局洁净jiéjìng级别设置合理其他管理要求A级不得设地漏，洁净区地漏易清洗、消毒，防虫防味B级、C级不设排水沟洁净服清洗、灭菌房间与使用房间洁净级别一致洁具存放房间与使用房间洁净级别一致不同洁净级别的洁具不得混用第十五页，共十七页。第十四页，共十七页。

中药制药技术专业教学资源库谢谢ièie观看第十六页，共十七页。第十五页，共十七页。

内容nèiróng总结中药制药技术专业教学资源库。1洁净级别：ABCD四个级别。灌装、压塞、轧盖。灌装、压塞、。照明主要工作区≧300l,其他qítā≧150l。A级不得设地漏，洁净区地漏易清洗、消毒，防虫防味。B级、C级不设排水沟。洁净服清洗、灭菌房间与使用房间洁净级别一致。洁具存放房间与使用房间洁净级别一致。谢谢观看第十七页，共十七页。第十六页，共十七页。

内容总结项目。厂房设施与设备shèbèi管理。厂房设施shèshī布局设计。1洁净级别：ABCD四个级别。1洁净级别：ABCD四个级别。灌装、压塞、轧盖。灌装、压塞、轧盖。灌装、压塞、。照明主要工作区≧300l,其他≧150l。A级不得设地漏，洁净区地漏易清洗、消毒，防虫防味。A级不得设地漏，洁净区地漏易清洗、消毒，防虫防味。B级、C级不设排水沟。洁净服清洗、灭菌房间与使用房间洁净级别一致。谢谢观看第十七页，共十七页。