苏州市医务人员不良执业行为记分的管理办法解读202011.pptVIP

法定报告要求医疗机构应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门网络直报医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件。尚不具备网络直报条件的医疗机构应当通过电话、传真等形式，向有关卫生行政部门报告医疗质量安全事件。《医疗质量安全事件报告暂行规定》第八条医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告：（一）日常管理中发现医疗质量安全事件的；（二）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的；（三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；（四）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的；（五）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。《医疗质量安全事件报告暂行规定》第九条法定报告要求

10.医疗废物流失报告：医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效措施，防止医疗废物流失、泄漏、扩散。发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援；同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。（《医疗废物管理条例》第13条）11.差错事故登记报告制度：《医院工作制度》有关差错事故登记报告制度的；12.预防接种异常反应报告：各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。（《预防接种异常反应鉴定办法》第10条，2008年12月1日起施行）法定报告要求

13.医疗技术临床应用情况报告：1）医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。（《医疗技术临床应用管理办法》第40条）2）医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。（《医疗技术临床应用管理办法》第41条）法定报告要求

14.医疗器械临床使用安全事件监测信息报告：医疗机构应当建立医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并主动或者定期向县级以上卫生行政部门、药品监督管理部门上报医疗器械临床使用安全事件监测信息。《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》第十九条15.医疗机构抗菌药物使用报告：医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。《抗菌药物临床应用管理办法》第十八条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。《抗菌药物临床应用管理办法》第十九条（十一）未严格执行临床用血管理制度和临床用血不良事件监测报告制度的；（十二）在执行医嘱过程中发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未按照规定报告的；（十三）本机构不具备相关资质或者限于设备、技术条件，未按规定告知病人转诊的；（十四）在医疗卫生执业活动中推销药品、食品、保健品、消毒产品、化妆品等商品的；（十五）违反规定使用医用耗材的；（十六）在医疗机构的住院病历质量评价中，病历存在重大瑕疵，被评判为丙级病历的相关责任人员；（十七）发生四级医疗事故或者相对应等级的医疗损害，医疗机构承担轻微责任的相关责任人员。（一）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（二）未按处方管理有关规定开具药品处方或者开具空白处方的；使用处方开具食品、保健品、消毒产品、化妆品等的；（三）未取得抗菌药物处方权或者越级开具抗菌药物处方的；（四）乡村医生违反规定使用基本用药目录以外的处方药品的；（五）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格开具麻醉药