促红素的规范使用.ppt

益比奥各异构体的成分以及含量均符合《欧洲药典》的要求异构体《欧洲药典》要求百分比范围欧洲EPO标准品（%）三生益比奥原液（%）10-150.08020-150.786.3335-205.0114.74410-3515.7524.18515-4026.9428.34610-3530.1421.3170-2019.265.1080-152.040《欧洲药典》标准作为企业内控标准第21页,共29页，2024年2月25日，星期天样品唾液酸含量（mol/molEPO）体内活性/免疫学活性说明欧洲标准品11.141.21唾液酸含量高，体内活性/免疫学活性比值大于1三生益比奥11.081.18国内某公司产品8.910.69唾液酸含量低，体内活性/免疫学活性比值小于1益比奥体内活性与欧洲标准品接近，远高于国内同类品种！《欧洲药典》标准作为企业内控标准第22页,共29页，2024年2月25日，星期天规格、包装：每瓶装量l.0ml，含有红细胞生成素2000IU、3000IU、4000IU、10000IU贮存：2一8℃，勿冻，勿热，勿振摇有效期：2一8℃条件下，有效期2年批准文号：2000国际单位国药准字 3000国际单位国药准字 4000国际单位国药准字 10000国际单位国药准字第23页,共29页，2024年2月25日，星期天有效性及安全性相当；减少医护人员工作量；提高患者生活质量；提供新的个体化治疗方案。1万IU每周1次与同等剂量2-3次/周比较：WeissetalNephrolDialTransplant2000;15:2014-19AmJKidDis,Vol40,No1(July),2002:pp119-125第24页,共29页，2024年2月25日，星期天Contents红细胞的生成过程1.促红素的使用2.益比奥-中国应用最广泛的促红素3.K/DOQI2006EPO的指南和建议4.第25页,共29页，2024年2月25日，星期天KDOQI2006与KDOQI2000、EBPG2004的比较：第26页,共29页，2024年2月25日，星期天1 Hb检测频率：使用ESAs患者至少每月测一次Hb。2 ESA的剂量：起始剂量和增加剂量应根据Hb水平、Hb目标水平、Hb上升水平以及临床情况来决定。当Hb水平需要下调时，ESA应该减量，但不必停药。若本已计划使用的ESA被漏用，需尽快补上。住院期间，ESA依赖患者应继续给予ESA治疗。高血压、血管通路阻塞、透析不充分、癫痫病史、营养不良都不是ESA治疗的禁忌。K/DOQI2006第27页,共29页，2024年2月25日，星期天4 ESA的给药频率：应该根据CKD分期、治疗安排、疗效考虑、ESA的类型来制定。减少给药频率可增加便利，尤其是对NHD-CKD患者。3 ESA的给药途径：应根据CKD分期、治疗安排、疗效、安全性以及所使用的ESA类型来确定。NHD-CKD患者皮下注射更为有利。HD-CKD患者静脉注射更为有利。K/DOQI2006第28页,共29页，2024年2月25日，星期天感谢大家观看第29页,共29页，2024年2月25日，星期天****红细胞的生成--造血干细胞阶段--红系祖细胞阶段--红系前体细胞的增殖和分化阶段--网红的增殖和成熟过程--网红进入外周血成为红细胞的过程**成人体内总数：25×1012个每天更新：200×109个每小时0.8％：160×106个******************按50kg计算，iv每周22500IU；sc15000IU********IEF：等电聚焦电泳**IEF：等电聚焦电泳******MCH：平均红细胞Hb含量MCV：平均红细胞体积MCHC：平均红细胞Hb浓度关于促红素的规范使用红细胞的生成红细胞生成的主要场所：红骨髓红细胞合成需要的原料：蛋白质、铁、叶酸、VB12为其成熟的主要辅助原料第2页,共29页，2024年2月25日，星期天红细胞的生成造血干细胞爆增式集落形成单位（BFU-E）