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药品生产GMP虚拟实训仿真平台软件

一、软件技术与功能

1›平台技术：

1.1服务器端通讯采用WCF技术。

1.2客户端研发采用C#.net以Framework4.0框架开发。

2、教学功能要求：

2.1产品设计：依据2010版药品生产管理规范（GMP）设计。

2.2产品原型：依据实际车间生产工艺构建虚拟实训生产车间。

2.3任务手册：依据岗位SOP设计任务列表，共设置“领取文件”、“生产前检查”、

“生产加工”、“清场检查”、“离开车间”等7个任务步骤。

2.4角色瞬移：响应于用户在全局导航地图上的点击，瞬间移动角色到指定的车间场景

内，并使角色根据不同洁净区等级更换对应的洁净服；

2.5服装要求：根据不同洁净区级别设计对应的洁净服。

2.6课程管理要求：校内机房教学与在线网络平台教学应能保持一致，提供1年教师权

限，教师可以任意选择软件内容模块，组合成在线课程，每门课程至少可以包含软

件内容模块10个以上，同一位教师至少可以同时开设5门课程，教师每次自主操

作开设课程的时间应能在5分钟内完成。

2.7▲组卷考核要求：教师应能从题库中选择单选题、多选题、仿真操作题混编成试卷，

并随时控制试卷的考核时长，每位教师可以管理5份以上的试卷。（提供功能截图

证明）

2.8教学资源管理要求：教师可自主编辑在线资源的名称、资源标签、资源介绍、资源

封面，可上传、发布、编辑在线资源。支持上传内存在0-600M的单个文件，支持

图片、MP3、MP4、office,加密3D互动程序等多种文件格式。

2.9课堂教学要求：教师可通过超链接方式将本项目包含的三维动画、三维仿真、教

学视频，自主嵌入PPT中。（需提供现场演示）。

3.0★对应PC单机版加密狗的教师端线上资源库账号，资源库包含有药学各专业学科

内容资源，资源类型包含：图片、视频、动画、虚拟仿真交互操作等，资源数量＞5000个

（提供功能截图证明）

二、软件模块：知识点模块

1、GMP基础讲解知识点部分

该知识点模块必须以图片和文字的形式进行介绍，包含以下内容在内的不少于10个

模块、不少于100篇的讲解文件：

11GMP简介包含:GMP发展史、2010版GMP简介;

1.2厂房、设施与设备包含：厂址选择和厂区总体布局，洁净室的装饰施工；

1.3HVAC系统设计与管理包含：HVAC简介、空调机组、风管、洁净室URS（用户需

求）；

1.4设备管理包含：制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀

门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准；

1.5人员管理包含：相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理；

1.6物料管理包含：物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的

物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理；

1.7制药用水包含：制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用

水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析

1.8制药企业的文件管理包含：药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药

企业文件的执行与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检；

1.9生产管理包含：生产管理概述、生产系统的运行管理；

1.10质量控制与保证包含：实验室管理、变更管理、风险管理。

2、自学微课部分

该知识点模块必须以图片、文字、视频、三维设备模型相结合的形式进行介绍，包

含以下岗位在内的工艺流程、岗位概述、设备介绍、生产记录文件。

表1：自学微课岗位

称量岗位粉碎过筛岗位制软材岗位制浆岗位

切割制粒岗位挤压制粒岗位流化床制粒岗位沸腾干燥岗位

烘箱干燥岗位整粒岗位总混岗位