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Printedon:SunMay122024,04:48:20AM(EST)Status:NotYetOfficialon12-May-2024DocId:GUID-CD2961D5-F0AB-428A-96C1-1E957380C715_5_en-US

Printedby:wuzhOfficialDate:01-Aug-2024DocumentType:GENERALCHAPTER@2024USPC

DoNotDistributeDOIRef:a67t2DOI:/10.31003/USPNF_M99420_05_01

á661ñPLASTICPACKAGINGSYSTEMSANDTHEIRMATERIALSOF

CONSTRUCTION

(IftheoptionofearlyadoptionofPlasticMaterialsofConstructioná661.1ñandPlasticPackagingSystemsforPharmaceutical

Useá661.2ñisnotusedpriortoDecember1,2025,therequirementsunderthischapterwillapply.)

Changetoread:

INTRODUCTION

Thepurposeofthischapteristoprovidestandardsforplasticarticles(materials,components,andsystems)usedtopackage

medicalarticles(pharmaceuticals,biologics,anddietarysupplements).Definitionsthatapplytothischapterareprovidedin

PackagingandStorageRequirementsá659ñ.Standardsandtestsforthefunctionalpropertiesofcontainersandtheircomponents

areprovidedinContainers—PerformanceTestingá671ñ.a

Plasticsarecomposedofamixtureofhomologouspolymers,havingarangeofmolecularweights.Plasticsmaycontainother

substancessuchasresiduesfromthepolymerizationprocessandadditivessuchasplasticizers,stabilizers,antioxidants,

pigments,a

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