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XXXX生物工程卫生管理规程
目的:建立卫生标准、监控的标准工作程序,保证卫生措施的有效实施,
防止交污染及微生物污染。
范围:环境卫生、工艺卫生、个人卫生
责任人:质量管理部经理、生产技术部经理、车间主任、操作工
内容:
1.卫生管理标准
生产技术部要依据国家法定标准一?药品生产质量管理范围?1998年版建
立相应的卫生管理标准,即各项卫生管理规程,经质量管理部及有关部门会
审,由主管厂长批准后予以实施。
1.1卫生管理标准包括:环境卫生、工艺卫生物(料、生产流程及设备卫生),
个人卫生三局部。
1.2洁净区
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