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清洗消毒器校准规范
1范围
本规范用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等行业的物品
进行清洁和消毒的清洗消毒器的温度和时间参数的校准。
2引用文件
YY/T0734.1—2018清洗消毒器第1部分：通用要求和试验
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引
用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语
3.1清洁cleaning
去除物品上的污染,使之达到预期用途或为进一步加工所需的处理。
[来源：YY/T0734.1-2018，3.3]
3.2消毒disinfection
将一件物品上的存活微生物数量减少到预先规定的水平,以满足下一步的处
理或使用。
[来源：YY/T0734.1-2018，3.7]
3.3关键过程变量criticalprocessvariables
为充分保证规定的性能要求,在工作周期中由制造商设定数值的过程变量。
[来源：YY/T0734.1-2018，3.5]
3.4消毒温度disinfectiontemperature
消毒效果评价依据的最低温度。
3.5消毒温度范围disinfectiontemperatureband
在整个消毒时间内，作用于负载上的消毒温度与最高允许温度值之间的温度
范围。
[来源：YY/T0734.1-2018，3.9]
3.3消毒时间disinfectiontime
为达到消毒效果，关键过程变量保持规定值或之上的时间。
[来源：YY/T0734.1-2018，3.10有修改]
1
3.4温度偏差temperaturedeviation
消毒时间内，清洗消毒器几何中心位置实测温度平均值与清洗消毒器消毒温
度设定值的差值。
4概述
清洗消毒器是主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领
域的物品进行清洁和消毒的设备。自动清洗消毒器是通过自动控制舱内的水流量、
水压、水温、清洁剂剂量等参数，使物品在所要求的温度下维持一定的时间，以
实现清洗和消毒的目的。消毒供应中心（CSSD）应用的清洗消毒设备是整个医院
清洗系统中重要部分，安全有效是清洗消毒的关键所在。
清洗消毒器工作过程一般包括清洁（包含清洁、冲洗、清洗）、消毒、漂洗、
干燥等几个阶段，加热水工作温度通常为（82～95）℃，适用于各种耐湿和可耐
受90℃以上的物品的清洗和消毒。消毒清洗过程曲线如图1所示。
图1清洗消毒过程曲线
5计量特性
清洗消毒器的技术要求见表1
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表1清洗消毒器的技术要求
校准项目技术要求
消毒温度范围不低于设定消毒温度，且不超过消毒温度+5℃
温度均匀度
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