有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
XXXX医疗设备有限公司
程序文件
标题医疗器械文档控制程序文件编号Q/YX-0225-2017
版号页码第页共页
B/014
更改状态更改申
更改页码更改理由、容摘要批准人
/日期请单号
XXXX医疗设备有限公司
程序文件
标题医疗器械文档控制程序文件编号Q/YX-0223-2017
版号页码第页共页
B/033
1.0目的：
建立和保持产品文档，以满足可追溯性要求。
2.0主题容和适用范围：
本程序规定了本公司生产的医疗器械产品建立和保持文档的要求及其职责。
本程序适用于本公司生产的医疗器械产品。
3.0职责：
3.1生技部归口管理本程序涉及的质量活动，负责产品的文档的建立和保持。
3.2各有关部门形成本程序所规定的文档资料并归档。
4．0定义：
5.0程序要求
5.1生技部按产品类型建立文档，产品类型文档由以下资料组成：
5.1.1产品简介：
——产品名称：
——产品的预期用途
——产品引用的标准和检测方法
——主要生产设备清单
——产品作业流程
——产品五金件、装配工艺文件
——产品零件明细表
——产品的包装作业指导书
——产品的标签、说明书样板
——产品的防护要求
——风险管理报告
——型式试验报告
5.1.2产品主文档的索引：
XXXX医疗设备有限公司
程序文件
标题医疗器械文档控制程序文件编号Q/YX-0223-2017
版号页码第页共页
B/033
A、产品材料及规格
1、产品规格——产品零件明细表、产品图纸；
2、产品标准——产品检验项目及标准。
B、生产过程规范说明
1﹑人员培训——《资源管理控制程序》；
2﹑设备规范说明——《设备的操作及保养规范》；
3﹑生产方法——《工序流程图》；
4﹑生产过程——《作业指导书》；
5﹑生产环境控制——《作业指导书》；
6﹑贮存要求——《产品防护控制程序》。
5.1.3质量管理与质量检验：
1、接受标准与检验方法：
——《生产过程确认控制程序》
——《生产过程控制程序》
——《产品监视和测量控制程序》
文档评论（0）